Sickle SCAN
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la prueba durante 5 minutos antes de que se lea el resultado. La muestra interactuará con nanopartículas del detector colorimétrico conjugadas con anticuerpos y viajará a las zonas de captación. Se pueden utilizar hasta cuatro líneas de detección, y la línea de control (Ctrl) aparece cuando la muestra ha fluido correctamente a través de todo el cartucho. La presencia de las variantes A, S y C de la hemoglobina se indica mediante una línea azul en esa región. La prueba Sickle SCAN® es un inmunoensayo cualitativo cromatográfico del flujo lateral destinado a ayudar en el diagnóstico rápido de las anemias drepanocíticas por las hemoglobinas A, S y C mediante muestras de sangre completa obtenidas por venopunción o punción digital. El usuario será un profesional clínico, como un médico, auxiliar médico, enfermero, auxiliar de consultorio o técnico de laboratorio. A menudo, la drepanocitosis, un trastorno hereditario de la sangre, provoca que los glóbulos rojos presenten forma de media luna por la presencia de la variante anómala S de la hemoglobina1. Los glóbulos rojos con forma de media luna son más rígidos y pueden tener dificultades para pasar por vasos sanguíneos pequeños, lo que bloquea el flujo de sangre normal, daña los tejidos y, por último, provoca muchas de las complicaciones de la drepanocitosis2. Además, los glóbulos rojos que contienen principalmente hemoglobina S viven unos 16 días, cifra mucho menor que los 120 días de vida de los glóbulos rojos normales3. Existen varios tipos de anemias drepanocíticas, y los más frecuentes son la drepanocitosis (HbSS), la drepanocitosis-hemoglobinopatía C (HbSC) y el rasgo drepanocítico (HbAS). El diagnóstico precoz (preferiblemente en recién nacidos) de la drepanocitosis es importante para iniciar tratamientos sanitarios de mantenimiento capaces de salvar vidas, tales como la profilaxis por penicilina, la vacunación contra la bacteria del neumococo, los suplementos de ácido fólico, los mediadores para el tratamiento del dolor, las transfusiones de sangre y la hidroxiurea3,4. Aunque el rasgo drepanocítico no es un tipo de enfermedad, es posible que acarree complicaciones perjudiciales en entornos extremos (aumento de la presión atmosférica, grandes altitudes, niveles bajos de oxígeno, competiciones deportivas intensas o deshidratación)5. Se debe identificar a los portadores del rasgo drepanocítico para que estos sean conscientes del peligro de dichas situaciones y reciban asesoramiento genético y planificación familiar6. El kit de la prueba Sickle SCAN es un kit de inmunoensayo cualitativo rápido del flujo lateral para la identificación de anemias drepanocíticas por hemoglobinas A, S y C. Se obtiene una pequeña cantidad de sangre (5 microlitros) mediante venopunción o punción digital utilizando el muestreador capilar proporcionado. El muestreador se coloca en la solución tampón contenida en el módulo de pretratamiento para liberar hemoglobina mediante la lisis de eritrocitos. Se depositan 5 gotas de la solución de muestra tratada del módulo de pretratamiento en el pocillo de la muestra del cartucho Sickle SCAN. La solución de muestra tratada fluye a través del cartucho de Un kit de la prueba Sickle SCAN contiene: Cartucho Sickle SCAN en bolsa sellada - cant. 20 | Muestreador capilar - bolsa 22 | Módulo de pretratamiento con solución tampón - cant. 20 | Guía de inicio rápido - cant. 1 Un cartucho de Sickle SCAN contiene: • Reactivos secos con estabilizadores • Anticuerpos monoclonales de captación anti-HbA, HbS y HbC • Anticuerpos policlonales de captación IgG (animal antihuésped) • Anticuerpos monoclonales IgG (antihemoglobina) conjugados con nanopartículas teñidas Materiales no suministrados, pero necesarios: Lanceta | Toallitas con alcohol | Guantes | Temporizador • Solo para diagnóstico in vitro con muestras de sangre completa. • Manipule las muestras de acuerdo con el estándar de la OSHA sobre patógenos transmitidos por la sangre7. • Use guantes, ropa y gafas de protección. • Lávese bien las manos tras manipular las muestras. • No utilice el cartucho Sickle SCAN, el módulo de pretratamiento ni ningún componente del kit una vez superada la fecha de caducidad indicada. • Deseche todos los cartuchos Sickle SCAN, los módulos de pretratamiento u otros componentes del kit usados o dañados como material con riesgo biológico. • No desmonte los cartuchos Sickle SCAN, que contienen reactivos cargados en seco que pueden presentar riesgo biológico o ser alergénicos o tóxicos. • No utilice el cartucho Sickle SCAN, el módulo de pretratamiento ni ningún componente del kit si la bolsa está dañada o el sello está roto. • Para unos resultados óptimos, debe evitarse el uso de muestras muy hemolíticas, lipídicas o turbias. • Las muestras deben estar libres de agregados visibles y otras partículas. • Interferencia de anticuerpos heterófilos: algunas personas tienen anticuerpos para ratones, cabras, conejos u otras proteínas heterófilas; en estos casos, pueden darse interferencias8,9. • Los módulos de pretratamiento de un lote no deben usarse con cartuchos de un lote diferente. • Contiene azida sódica como conservante. La azida sódica puede reaccionar con las tuberías de cobre o plomo y formar azidas metálicas explosivas. Durante su eliminación por el desagüe, los reactivos deben mezclarse con un gran volumen de agua para evitar la acumulación de azidas. La eliminación por los sistemas de desagüe debe cumplir con las disposiciones reglamentarias vigentes. • Conserve cerrados los cartuchos y módulos Sickle SCAN a entre 2°C y 45°C (entre 35°F y 113°F). No congele (0°C o menos) los cartuchos y módulos Sickle SCAN. • No extraiga el cartucho Sickle SCAN de la bolsa sellada hasta que esté listo para su uso. • Si se conservan y transportan correctamente, los cartuchos y módulos Sickle SCAN son estables hasta la fecha de caducidad indicada. Recogida y preparación de muestras | • Siga las instrucciones detalladas que aparecen en este prospecto, así como las instrucciones del fabricante del tubo de recogida de muestras (con anticoagulante EDTA) para las muestras de venopunción. Las muestras almacenadas en el tubo de recogida de muestras con anticoagulante EDTA durante 1 semana después de la recogida a entre 2°C y 45°C pueden analizarse con Sickle SCAN. • Las muestras obtenidas por punción digital o recogidas con el muestreador capilar proporcionado deben utilizarse inmediatamente después de la recogida. No abra la bolsa hasta que esté listo para utilizar su contenido. Prepare los materiales necesarios: Cartucho de la prueba Sickle SCAN | Módulo de pretratamiento | Muestreador capilar (5 µl de volumen) • Etiquete el módulo de pretratamiento y el cartucho de la prueba con la ID del paciente. 1 | Obtenga una muestra por punción digital utilizando los protocolos normalizados de laboratorio. Toque la muestra de sangre con la punta del muestreador capilar hasta que la sangre alcance la línea negra, lo que indica 5 µl. • Tenga cuidado de extraer la muestra únicamente por capilaridad; NO APRIETE LA PERA del muestreador capilar. • Para el muestreo intravenoso, siga los protocolos normalizados de laboratorio. 2 | Abra el módulo de pretratamiento desenroscando la parte blanca de la tapa de dos piezas y sumerja la punta del muestreador en el módulo. Dispense la muestra en el tampón apretando la pera del muestreador. • Tenga cuidado de no derramar nada del contenido al abrir el módulo de pretratamiento, ya que este contiene un volumen premedido de tampón de extracción. 3 | Vuelva a colocar la tapa de dos piezas en el módulo y ciérrelo bien. Mezcle la muestra y la solución tampón completamente invirtiendo suavemente el módulo 3 veces. • No agite el módulo para mezclarlo, ya que esto provocará que la solución de tampón/muestra forme espuma. 4 | Retire la parte coloreada (superior) de la tapa de dos piezas del módulo de pretratamiento. Dispense inmediatamente 5 gotas de la muestra de solución tamponada en el pocillo de la muestra del cartucho Sickle SCAN. • Realice la prueba en una superficie plana a temperatura ambiente. 5 | Deje que la