Clickholter
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Clickholter Información general Nombre del producto Nombre genérico Cardioline SpA Sede legal y de producción: Via Linz, 151 38121 Trento Italia Domicilio comercial: Via F.lli Bronzetti, 8 20129 Milán Italia Clickholter es un registrador ECG holter de nueva generación, que permite registrar 3 canales ECG con cable del paciente de 5 o 7 hilos y hasta 7 días, con una frecuencia de muestreo de hasta 500 muestras/segundo, tanto para pacientes adultos como pediátricos. Clickholter está disponible en dos configuraciones diferentes: BASE y PLUS. La configuración BASE proporciona hasta 48 horas con un registro de 250 muestras/segundo. La configuración PLUS añade la posibilidad de ampliar la duración del registro a 7 días y la frecuencia de muestreo de 500 muestras/segundo (hasta 48 horas). El dispositivo reconoce automáticamente el cable introducido y selecciona consiguientemente el tipo de registro. Mediante software, también es posible seleccionar la frecuencia de muestreo que el dispositivo debe utilizar en la fase de registro. Clickholter ofrece la posibilidad al operador de registrar un mensaje de voz de 20 s durante la preparación de l’examen. La interfaz de usuario es simple e intuitiva. Una pantalla TFT de 2.2” en color permite ver hasta 3 señales simultáneamente, gracias a lo cual el médico puede comprobar la buena calidad de la señal antes de iniciar el registro. Un joystick de 4 direcciones más presión permite navegar fácilmente por el menú y configurar el dispositivo. Dos ledes, uno verde y otro azul, indican el estado de la batería y del dispositivo, mientras que un zumbador señala posibles errores. Gracias a las dimensiones y al peso reducido del registrador, este último es cómodo de llevar. Los datos registrados pueden ser descargados y analizados mediante el software Cardioline Cubeholter, o bien descargados y transmitidos a un ordenador remoto mediante el software Cardioline Webuploader. La transferencia de los datos tiene lugar con un cable USB. Con Webuploader también es posible preparar el registrador, traspasándole los datos del paciente y el tipo de registro que debe realizarse. La alimentación con batería AA estándar garantiza una preparación fácil del registrador. Especificaciones técnicas Registro ECG Derivaciones ECG Cable de 5 hilos – 3 canales unipolares Cable de 7 hilos – 3 canales bipolares

Frecuencia de muestreo para el análisis y la memorización de la señal Seleccionable por parte del usuario: 250 – 500 muestras/segundo/canal Resolución de la señal para análisis y memorización Intervalo dinámico Prestaciones equivalentes a 0,05 - 150 Hz (a 500 m/s) – configuración PLUS Prestaciones equivalentes a 0,05 - 70 Hz (a 250 m/s) – configuración BASE Filtro paso-alto digital de fase lineal diagnóstico (en conformidad con la norma IEC 606012-25 segunda ed.) Reconocimiento hardware acoplado con filtro de convolución digital Conforme con 60601-2-47 201.12.4.4.109 Reconocimiento del...

Idioma Datos del paciente ID Nombre Apellidos Fecha de nacimiento Sexo Características físicas Dimensiones Protección contra la entrada accidental de agua o sustancias Especificaciones ambientales de funcionamiento Temperatura Especificaciones ambientales de almacenamiento Temperatura Normativas y Seguridad Clasificación de acuerdo con MDD 93/42/CEE Clase Regla 10 anexo IX Directiva 93/42/CEE y sus enmiendas Entidad Notificada Clasificación de acuerdo con FDA Número 510K Código producto: Panel review: Clasificación según IEC 60601-1 – Seguridad eléctrica Protección contra descargas...

Operatividad continua Clasificación según IEC 60601-1-2 – Compatibilidad electromagnética Grupo Prestaciones Estándar Otras clasificaciones GMDN Recorders, Long-Term, ECG, Portable RDM (Registro Italiano de Productos Sanitarios) Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar - Parte 1: Requisitos generales Información proporcionada por el fabricante de productos sanitarios. Productos sanitarios. Sistema de gestión de la calidad - Requisitos para fines reglamentarios. Productos sanitarios. Aplicación de la gestión de riesgos a los...

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