HD+
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HD+ Información general Nombre producto Nombre genérico Código producto Cardioline SpA Sede legal y de producción: Via Linz, 151 38121 Trento Italia Domicilio comercial: Via F.lli Bronzetti, 8 20129 Milán Italia El HD+ es un dispositivo de adquisición portátil que puede captar la señal electrocardiográfica fisiológica de 12 derivaciones estándar. El dispositivo HD+ transmite los datos obtenidos de forma inalámbrica y en tiempo a un ordenador/dispositivo (esto es, un PC o una tableta) donde esté instalado uno de los software CARDIOLINE compatibles. El dispositivo HD+ utiliza una tecnología de transmisión de datos Bluetooth estándar para transmitir datos de ECG de 12 derivaciones en un rango de proximidad (unos 3 metros), proporcionando un aislamiento eléctrico perfecto y libertad de movimiento para el paciente. El dispositivo HD+ garantiza la adquisición de una señal ECG, cumpliendo con las normas más estrictas relacionadas con aplicaciones clínicas y de diagnóstico (AAMI, ANSI, AHA, ACC). El dispositivo HD+ es ligero y compacto, cómodo de llevar, minimizando los artefactos de movimiento provocados por los electrodos tradicionales y los cables del paciente. Un indicador de LED permite controlar fácilmente el estado de enlace del dispositivo (apagado cuando la unidad está apagada, intermitente cuando la unidad está intentando conectarse con el receptor, fijo cuando la unidad está conectada con el receptor) y una clave permite enviar mandos macro al sistema de recepción (esto es, obtener una ECG). La tecnología de bajo consumo permite un uso continuo del dispositivo durante más de 10 horas (con la batería cargada completamente). La función del dispositivo consiste en adquirir y transmitir de manera inalámbrica la señal del ECG con la finalidad de mostrar, elaborar y presentar, a través de la señal del ECG, el diagnóstico de las condiciones del paciente. HD+ es un dispositivo de adquisición inalámbrico destinado a utilizarse principalmente como un común circuito front-end de ECG para plataformas estándar PC/tableta (Windows, Android), tanto para aplicaciones de ecografías en reposo como ecografías de esfuerzo. El dispositivo comunica usando la tecnología inalámbrica Bluetooth. Conectado con un receptor vía Bluetooth, HD+ envía los datos al ordenador principal sin realizar ningún análisis o filtrado. El ECG se transmite textualmente al sistema receptor, sin LSB o ajuste de muestreo. HD+ no ha sido diseñado para controlar o analizar la función del corazón ni para diagnosticar el estado de salud del paciente. El programa de análisis del ordenador principal es un producto separado. Los resultados del análisis debe ser siempre validados por personal médico cualificado

HD+ utiliza un cable ECG de 12 derivaciones estándar para adquirir la señal fisiológica en el paciente. El dispositivo HD+ permite al paciente ser ambulatorio. El dispositivo HD+ ha sido diseñado para ser usado en pacientes adultos y pediátricos. El dispositivo HD+ ha sido diseñado para ser utilizado en un ambiente médico (hospitales, clínicas y consultas médicas), en un ambiente domiciliario o de emergencias (ambulancias). El dispositivo HD+ ha sido diseñado para ser utilizado por médicos y enfermeros cualificados y debidamente formados Especificaciones técnicas Adquisición ECG...

Protección contra la entrada accidental de agua o sustancias Resistencia mecánica y resistencia a la temperatura Quejarse con EN 1789 (Ambulancias de carretera) y EN 60601-1-11 (cuidado en el entorno médico del hogar) Especificaciones ambientales de funcionamiento Temperatura Especificaciones ambientales de almacenamiento Temperatura Normativas y Seguridad Clasificación de acuerdo con MDD 93/42/CEE Clase Regla 10 anexo IX Directiva 93/42/CEE y sus enmendamientos Entidad Notificada Clasificación de acuerdo con FDA Nombre 510K Código producto: Panel review: Clasificación según IEC 60601-1 –...

Prestaciones Estándar Otras clasificaciones GMDN Z12050301 - Electrocardiógrafos para el uso general RDM (Repertorio Dispositivos Médicos) Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales. Información proporcionada por el fabricante de productos sanitarios. Vehículos médicos y su equipo - Ambulancias de carretera Productos sanitarios. Sistema de gestión de la calidad - Requisitos para fines reglamentarios. Productos sanitarios - Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios. Equipos...

Electrodo monouso Stress Test, snap, 50 unidades Adaptadores universales para clavijas 4 mm 10 unidades Set de 10 adaptadores snap para clavijas 4 mm Cable del paciente 10 derivaciones IEC snap HD+ Cable del paciente 10 derivaciones clavija 4 mm HD+