touchECG System Config. Package Android HD+
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touchECG Información general Nombre producto Nombre genérico TouchECG - Android Código producto Cardioline Spa Sede legal y de producción: Via Linz, 151 38121 Trento Italia Domicilio comercial: Via F.lli Bronzetti, 8 20129 Milán Italia TouchEGG es un programa informático que implementa un electrocardiógrafo diagnóstico de 12 derivaciones capaz de visualizar, obtener, imprimir y memorizar los trazados ECG para adultos y niños. También calcula los principales parámetros ECG globales. El dispositivo se suministra opcionalmente con el algoritmo interpretativo de ECG en reposo de 12 derivaciones Glasgow, con criterios específicos por edad, sexo y raza. Si esta opción está activada, el algoritmo puede proporcionar una interpretación automática al médico referente, generando mensajes diagnósticos en el informe ECG. Para más información sobre el algoritmo interpretativo de ECG en reposo, consulte el Manual de instrucciones para médicos, para aplicaciones en adultos y niños (ver lista de los accesorios). El dispositivo puede configurarse con función DICOM®. El dispositivo puede ser instalado en cualquier tablet y smartphone que cumple con los requisitos mínimos. Los formatos de impresión admitidos incluyen: estándar o Cabrera 3, 3+1, 3+3, 6 o 12 canales en modalidad automática y 3, 6 o 12 canales de impresión de la banda del ritmo. TouchECG está destinado al control y al diagnóstico de las funciones cardiacas. De todos modos, los resultados del análisis realizado por el electrocardiógrafo han de ser comprobadas por un cardiólogo. TouchECG está destinado al uso en hospitales, estructuras sanitarias y ambulatorios de cualquier dimensión. También es apropiado para el uso a domicilio y en servicios de urgencias (ambulancia).   El dispositivo está destinado a proporcionar una interpretación de los datos que será evaluada por médicos. El dispositivo está destinado al uso en estructuras sanitarias por parte de un médico o de personal especializado que actúa por cuenta de un médico autorizado. No se deberá utilizar como el único medio para la determinación del diagnóstico. El dispositivo está destinado a la obtención, análisis, visualización e impresión de electrocardiogramas. La interpretación del análisis ECG del dispositivo es significativa solamente si se utiliza junto a un análisis más realizado por un médico referente y a un examen de todos los d

El dispositivo se puede utilizar en pacientes adultos y pediátricos. El dispositivo no debe utilizarse como seguimiento o monitorización fisiológica de los parámetros vitales. Especificaciones técnicas Requisitos mínimos para el ordenador Sistema operativo Android 4.4 KitKat (API 19) o superior Quad core 1.6 GHz o superior Espacio en el Hard Disk Tablet: 7” o superior Smartphone: Samsung 4,7” o superior Láser (a color o en blanco y negro) Aplicaciones adicionales Visualizador formato archivo Acrobat “PDF” Adquisición ECG (unidad de adquisición HD+) Derivaciones ECG Cable el paciente de 10...

Filtro digital de paso alto, fase lineal, diagnóstico (según 60601-2-25 2° ed.) Filtro adaptativo interferencia AC digital 50/60 Hz Filtro pasa bajo digital a 25/40 Hz (para impresión y visualización) Ajuste derivaciones Estándar, Cabrera Todas las derivaciones, medias, corregidas HR Average RR PR Interval QRS duration QT and QTc (Hodges formula) intervals QTc Bazett interval QTc Fridericia interval max R[V5];[V6] and S[V1] Sokolow-Lyon Index P, R, T axis Programa de análisis Glasgow para pacientes adultos, pediátricos y STEMI (opcional) Parámetros para la interpretación ECG Sexo, edad...

Entidad Notificada Clasificación de acuerdo con FDA 510K Number Product Code: Regulation Number: Clasificación de acuerdo con IEC 62304 – Software Clase de riesgo Prestaciones (visualización ECG) Estándar Otras clasificaciones GMDN Z12050302 - ELECTROCARDIÓGRAFOS PARA DIAGNÓSTICO AVANZADO RDM (Repertorio Dispositivos Médicos) Productos sanitarios - Símbolos gráficos utilizados en el etiquetado de productos médicos, etiquetado e información que debe suministrarse - Parte 1: Requisitos generales Información proporcionada por el fabricante de productos sanitarios. Productos sanitarios. Sistema...