walk400h
6Páginas

FICHA DEL PRODUCTO: Walk400h Descripción del producto: Walk400h es un registrador ECG holter de nueva generación que permite registrar, con cualquier configuración de cable de paciente, hasta 48 horas, con frecuencia de muestreo de hasta 1.000 muestras/segundo y hasta 7 días, con frecuencia de muestreo de 250 muestras/segundo, tanto para pacientes adultos como pediátricos. Es posible elegir el número de canales para registrar utilizando un cable de 5, 7 o 10 hilos. El dispositivo reconoce automáticamente el cable introducido y selecciona consiguientemente el tipo de registro. Mediante software, también es posible seleccionar la frecuencia de muestreo que el dispositivo debe utilizar en la fase de registro. Walk400h ofrece la posibilidad al operador de registrar un mensaje de voz de 20 s durante la preparación del examen. La interfaz de usuario es simple e intuitiva. Una pantalla TFT de 2.2” en color permite ver hasta 6 señales simultáneamente, gracias a lo cual el médico puede comprobar la buena calidad de la señal antes de iniciar el registro. Un joystick de 4 direcciones más presión permite navegar fácilmente por el menú y configurar el dispositivo. Dos ledes, uno verde y otro azul, indican el estado de la batería y del dispositivo, mientras que un zumbador señala posibles errores. Gracias a las dimensiones y al peso reducidos del registrador, este último es cómodo de llevar. Los datos registrados pueden ser descargados y analizados mediante el software Cardioline Cubeholter, o bien descargados y transmitidos a un ordenador remoto mediante el software Cardioline DeviceWebManager o Webuploader. La transferencia de los datos tiene lugar con un cable USB. Con DeviceWebManager o Webuploader también es posible preparar el registrador, traspasándole los datos del paciente y el tipo de registro que debe realizarse. La alimentación con batería AA estándar garantiza una preparación fácil del registrador. Información general Nombre del producto Nombre genérico Cardioline SpA Headquarters Via Linz, 151 38121 Trento Italia Walk400h/Clickholter es un registrador holter ECG destinado al registro continuado de la señal ECG. La señal grabada en la memoria interna del dispositivo está destinada a ser transferida a un PC para el análisis mediante un software de análisis holter ECG específico.

La señal ECG se graba con un cable de paciente que puede tener 5, 7 o 10 hilos (solo Walk400h), según el número de canales ECG que deban ser registrados: 3 canales con cables de 5 o 7 hilos y 12 derivaciones con cable de 10 hilos (solo Walk400h). Los datos registrados se transfieren al PC a través de una conexión USB. Una pantalla gráfica en color muestra hasta 6 canales durante la fase de preparación del registrador; esta función permite al médico comprobar la calidad de la señal antes de empezar la grabación. El dispositivo está indicado para ser utilizado en un ambiente clínico:...

Reconocimiento hardware acoplado con filtro de convolución digital Conforme con 60601-2-47 201.12.4.4.109 Reconocimiento del cable del paciente Identificación automática del cable del paciente utilizado Reconocimiento lead-fail Independiente en todas las derivaciones Duración máxima del registro 500/1.000 muestras/segundo/canal: 48 horas 250 muestras/segundo/canal: 7 días Independiente del número de canales Memoria interna Tarjeta SD 16 GB Capacidad superior a 100 registros 3-canales, 24 horas en 250 m/s Dispositivos compatibles Cardioline Cubeholter, Webuploader Características eléctricas...

Protección contra la entrada accidental de agua o sustancias Especificaciones ambientales de funcionamiento Temperatura Especificaciones ambientales de almacenamiento Temperatura Normativas y Seguridad Clasificación de acuerdo con MDD 93/42/CEE Clase Regla 10 anexo IX Directiva 93/42/CEE y sus enmiendas Entidad Notificada Clasificación de acuerdo con FDA Número 510K Código producto: Panel review: Clasificación según IEC 60601-1 – Seguridad eléctrica Protección contra descargas eléctricas Partes aplicadas Protección contra la entrada accidental de agua o sustancias NA (no destinado para ser...

Prestaciones Estándar Otras clasificaciones GMDN 12388 Recorders, Long-Term, ECG, Portable RDM (Registro Italiano de Productos Sanitarios) Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar - Parte 1: Requisitos generales Información proporcionada por el fabricante de productos sanitarios. Productos sanitarios. Sistema de gestión de la calidad - Requisitos para fines reglamentarios. Productos sanitarios. Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad...

Electrodo desechable de botón, 50 unidades Electrodo desechable de botón, 100 unidades (solo para Telemedicina) Sistema de fijación para cable paciente. Walk400h waterproof case (bolsa estanca PX2) Electrodo de botón desechable pediátrico, 50 piezas.