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2020 VitalStim® Plus

2020 VitalStim® Plus

Resumen del catálogo de productos

Introducción:

El manual del sistema de electroterapia VitalStim® Plus está destinado a usuarios que operan el dispositivo bajo prescripción médica, proporcionando información sobre su funcionamiento, precauciones y mantenimiento.

Especificaciones del Sistema:

El dispositivo utiliza formas de onda cuadradas simétricas bifásicas para la reeducación muscular y el tratamiento de la disfagia. Las especificaciones pueden cambiar debido a mejoras continuas.

Indicaciones de Uso:

Forma de onda VMS™: Para reeducación muscular y prevención de atrofia facial.
Forma de onda VitalStim: Para tratar la disfagia no mecánica.
EMG de superficie: Para retroalimentación en reeducación muscular de cara y cuello.

Contraindicaciones:

No usar en presencia de lesiones cancerosas, inflamaciones, o con marcapasos.
Evitar en pacientes con demencia grave, reflujo severo, o disfagia por toxicidad farmacológica.
No se ha determinado la seguridad durante el embarazo.

Precauciones:

Precaución en pacientes con epilepsia o problemas cardíacos.
Evitar en áreas con tendencia a hemorragias o tras cirugías recientes.
Posible irritación cutánea por la estimulación eléctrica.

Mantenimiento:

Instrucciones para limpieza, calibración y actualización del software. Se recomienda seguir las pautas del fabricante para el uso de cables y electrodos.

Reacciones Adversas:

Se han reportado casos de irritación y quemaduras en la piel tras el uso prolongado de estimuladores musculares.

Descripción del Dispositivo:

El sistema VitalStim® Plus es un dispositivo de 4 canales para electroterapia y 2 canales para EMG, utilizado en el tratamiento de disfunciones orofaríngeas y trastornos de cabeza y cuello, con conexión Bluetooth.

Interfaz del Operario:

Incluye pantalla a color, botones de control, botones de intensidad para cada canal, conectores para cables de estimulación y EMG, y ranura para tarjeta micro SD.

Advertencias y Precauciones Generales:

Seguir estrictamente las instrucciones de uso y precauciones para evitar daños al dispositivo o al paciente. No usar cerca de otros equipos que emitan energía electromagnética.

Componentes del Dispositivo:

Incluye funda de goma, base, stylus, y cables de diferentes colores para cada canal. El interruptor a distancia debe ser usado bajo supervisión médica.

Instrucciones de Configuración:

Insertar las baterías correctamente y encender el dispositivo. Seleccionar la función deseada en la pantalla de inicio.

Especificaciones del Sistema:

El dispositivo es adecuado para cargas entre 500 ohmios y 2,8 kohmios, con una intensidad máxima de 25 mA. Funciona bajo condiciones de temperatura de 5°C a 40°C y humedad relativa de 15% a 93%.

Formas de Onda:

Utiliza formas de onda VMS™ y VitalStim™, ambas bifásicas y simétricas. La intensidad de salida es de 0-25 mA.

Colocación de Electrodos:

Los electrodos deben colocarse sobre la piel limpia y sin heridas, siguiendo las instrucciones del fabricante.

Interfaz del Usuario:

Permite configurar ajustes como brillo, volumen, idioma y conectividad Bluetooth. Ofrece opciones para restaurar parámetros y protocolos predeterminados.

Pantallas de Tratamiento:

Muestran información sobre la colocación de electrodos, descripción de modalidades, tiempo de tratamiento y personalización de la terapia.

Funcionamiento de la Electroterapia:

Preparar al paciente y seleccionar la modalidad deseada en la pantalla de inicio. Las especificaciones de las formas de onda están detalladas en el manual.

Procedimientos de Uso:

Preparar al paciente y el sistema terapéutico.
Seleccionar el canal apropiado y ajustar la intensidad del tratamiento.
Iniciar o pausar el tratamiento con el botón INICIO/PAUSA.
Al finalizar, guardar o exportar el resumen del tratamiento.

Normas y Recomendaciones:

No colocar el dispositivo cerca de dispositivos inalámbricos para evitar interferencias.
Siempre conectar un electrodo de referencia al cable blanco.

Funcionamiento de EMGs:

Registra la actividad muscular y es útil para el reentrenamiento muscular. Se pueden configurar objetivos manuales o máximos para el tratamiento.

Funcionamiento de EMGs+VMS:

Combina retroalimentación biológica con estimulación eléctrica para maximizar el reentrenamiento muscular.

Datos del Paciente:

Los datos pueden guardarse en una tarjeta Micro SD y exportarse a un ordenador para su análisis y referencia futura.

Interfaz del Usuario del Dispositivo:

Acceso a datos de pacientes mediante selección de ID y visualización de información como ingesta oral, peso y colocación de electrodos.
Guardar resúmenes de tratamiento requiere una contraseña de datos.

Biblioteca de Recursos:

Incluye vídeos e imágenes para ayudar a localizar grupos musculares y problemas comunes.

Accesorios:

Listado de modelos y descripciones de electrodos y otros accesorios del sistema VitalStim® Plus.

Mantenimiento y Limpieza:

Limpieza con paño húmedo y jabón antibacteriano suave; no sumergir en líquidos.

Actualización de Software:

Uso de tarjeta Micro SD para actualizar el software del dispositivo.

Servicio y Garantía:

Garantía de dos años para defectos de materiales y mano de obra.

Compatibilidad Electromagnética (CEM):

Cumple con normas IEC 60601-1-2 para equipos médicos.

Especificaciones y Normas:

Directrices sobre la compatibilidad electromagnética (CEM) del sistema VitalStim® Plus, cumpliendo con normas como IEC 60601-1-2 y CISPR 11.

Precauciones y Procedimientos:

Precauciones para evitar interferencias electromagnéticas (IEM), como apagar y encender equipos cercanos para identificar fuentes de interferencia.

Pruebas de Emisiones e Inmunidad:

El sistema ha sido probado para emisiones de RF y se considera que sus emisiones son bajas.

Recomendaciones de Distancia:

Tablas que indican las distancias de separación recomendadas entre el sistema de electroterapia y equipos de comunicación por RF.

Requisitos FCC:

El dispositivo cumple con la Parte 15 de las reglas de la FCC.

Extractos del catálogo

VitalStim® Plus Sistema de electroterapia de cuatro canales Manual de usuario Instrucciones de instalación y uso Solo con receta médica

Abrir la página 1 del catálogo

Sistema de electroterapia VitalStim® Plus

Abrir la página 2 del catálogo

Sistema de electroterapia VitalStim® Plus Este manual está dirigido a los usuarios del sistema de electroterapia VitalStim® Plus. Contiene información general sobre su funcionamiento, precauciones y mantenimiento. Para maximizar el uso, la eficiencia y la vida útil del sistema, lea atentamente este manual y familiarícese con sus mandos y accesorios antes de utilizarlo. Las precauciones que aparecen en esta sección y el resto del manual vienen indicadas por unos símbolos específicos. Antes de manejar este equipo debe conocer sus significados y definiciones. A continuación se muestran las definiciones...

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Sistema de electroterapia VitalStim® Plus TERMINOLOGÍA GENERAL Las siguientes son las definiciones de la terminología que se utiliza en este manual. Estudie estos términos para familiarizarse con ellos y facilitarle así el manejo del sistema y de la funcionalidad de control del sistema de electroterapia VitalStim® Plus. SÍMBOLOS DEL SOFTWARE DEL SISTEMA Flecha de retroceso/ pantalla anterior Flecha hacia adelante/ Pantalla siguiente Parámetro de aumento/ disminución Desplazarse hacia arriba o hacia abajo en un recuadro de texto Descripción de la modalidad seleccionar Protocolos personalizados...

Abrir la página 4 del catálogo

Sistema de electroterapia VitalStim® Plus DESCRIPCIÓN DE LAS MARCAS DEL DISPOSITIVO Las marcas de la unidad son la garantía de que cumple con las normas aplicables más estrictas de seguridad de equipos médicos y compatibilidad electromagnética. En el dispositivo pueden figurar una o más de las siguientes marcas: Consulte el folleto del manual de instrucciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . La estimulación neuromuscular y la estimulación EMGs no debe utilizarse con pacientes que tengan un marcapasos cardíaco a demanda . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ....

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Sistema de electroterapia VitalStim® Plus INDICACIONES DE ELECTROTERAPIA, EMGs+VMS Indicaciones Usos indicados: EMG de superficie Para formas de onda VMS™ - VitalStim y estimulación inducida por EMGs. EMGs es una retroalimentación de superficie para su uso en la musculatura de deglución de la cara y/o la parte anterior del cuello. Los usos indicados son los siguientes: • Reeducación muscular mediante la aplicación de estimulación externa sobre los músculos necesarios para la contracción faríngea. Los usos indicados de EMGs son la retroalimentación de la electromiografía de superficie para entrenamiento...

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Sistema de electroterapia VitalStim® Plus Precauciones adicionales • Se debe tener precaución con aquellos pacientes de los que se sospeche que puedan padecer epilepsia o a los que ya se les haya diagnosticado esta enfermedad. • Se debe tener precaución con aquellos pacientes de los que se sospeche que puedan tener problemas cardíacos o a los que ya se les hayan diagnosticado. • Se debe tener precaución ante la presencia de: - Tendencia a las hemorragias tras un traumatismo o fractura de carácter agudo. - Tras operaciones quirúrgicas recientes cuando la contracción muscular pueda interrumpir...

Abrir la página 7 del catálogo

Sistema de electroterapia VitalStim® Plus DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO El sistema de electroterapia VitalStim® Plus es un sistema de electroterapia de 4 canales y de EMG por 2 canales que se usa en el tratamiento de pacientes con disfunciones orofaríngeas (disfagia) y trastornos de la cabeza y el cuello, con conexión Bluetooth a un programa de ordenador. Para aumentar al máximo la funcionalidad y la duración del sistema de electroterapia VitalStim® Plus asegúrese de lo siguiente: • Manténgase al día con los últimos avances clínicos en el campo de la electroterapia, la EMGs (electromiografía de superficie),...

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Sistema de electroterapia VitalStim® Plus INTERFAZ DEL OPERARIO Controles delanteros La interfaz del operario del sistema de electroterapia VitalStim® Plus incluye todas las funciones y mandos necesarios para que el operario pueda acceder a todos los ajustes, modalidades y parámetros para modificar y configurar el sistema. 1. Pantalla a color 2. Botón ATRÁS 3. Botón INICIO 4. Botón de Biblioteca de recursos clínicos 6. Botón de PARADA 7. Botón de INICIO/PAUSA 9. Conector del cable del C.3 (ESTIM) 10. Conector del cable del C.4 (ESTIM) 11. Conector del interruptor a distancia del operario Panel...

Abrir la página 9 del catálogo

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES GENERALES Sistema de electroterapia VitalStim® Plus • Lea, asimile y ponga en práctica las instrucciones de precaución y funcionamiento. Conozca las limitaciones y los peligros relacionados con el uso de cualquier tipo de estimulación eléctrica. Observe las pegatinas de funcionamiento y precaución colocadas sobre la unidad. • Algunos pacientes pueden experimentar irritación cutánea o hipersensibilidad debido a la estimulación eléctrica o al medio conductor de la electricidad. Normalmente la irritación puede reducirse humedeciendo la piel, usando un medio conductor...

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ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES GENERALES Sistema de electroterapia VitalStim® Plus • La legislación federal de U.S.A limita la venta de estos dispositivos a médicos u otros profesionales autorizados o bajo su prescripción facultativa. Este dispositivo solamente debe usarse bajo la supervisión continua de un médico o profesional con licencia. • Asegúrese de leer todas las instrucciones de uso para su manejo antes de tratar a un paciente. • Se debe tener cuidado cuando se maneja este equipo alrededor de otros. Se podría producir alguna interferencia electromagnética o de otro tipo tanto con este como...

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