DELTALAB
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Apreciados clientes, distribuidores, proveedores y amigos, Es de nuevo un placer poder dirigirme a todos vosotros utilizando este medio que es la nueva edición del Catálogo de DELTALAB. Un Catálogo que pone en evidencia el trabajo realizado por nuestra empresa en estos más de 40 años, y que quiere dar respuesta a las necesidades de nuestros clientes. Es de todos conocido cual ha sido nuestra filosofía de trabajo y que hemos mantenido durante todos estos años. Innovación, calidad, servicio y eficiencia son algunos de los rasgos que van unidos de forma inherente a nuestro quehacer diario, y con un claro objetivo final: la satisfacción de nuestros clientes. A las puertas del inicio de una nueva década nuestro mercado sigue dando muestras de solidez. Pero naturalmente es un mercado en evolución. La entrada de una mayor automatización de los procesos y la búsqueda de una mayor rapidez y fiabilidad en el diagnóstico son facetas que están influyendo en la demanda de nuevas soluciones. Buscar la escala adecuada para crecer en este nuevo entorno competitivo, incrementar la inversión en I+D, desarrollar nuestros procesos productivos y operativos en busca de una mayor productividad, saber adaptarnos a los cambios legislativos y regulatorios son algunos de los retos que a día de hoy ya tenemos que afrontar y que serán determinantes para seguir compitiendo por el futuro de nuestro mercado. Desde Deltalab, los tomamos con la misma ilusión que hemos puesto durante todos estos años, y vamos a redoblar esfuerzos para seguir ofreciendo las mejores soluciones a nuestros clientes. Para ello, queremos contar, como siempre, con vuestra inestimable colaboración. Vuestro éxito será el nuestro también. Esperamos que esta nueva edición de nuestro Catálogo sirva para cumplir con nuestros objetivos, y sea la herramienta que nos dé a todos la llave de este futuro cercano. José Sáez

CERTIFICACIONES DEL SISTEMA DE GESTIÓN INTEGRADO (calidad y medio ambiente) ISO 9001: 2015 Sistemas de gestión de la calidad. ISO 13485:2016 Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios. ISO 14001: 2015 Sistemas de gestión ambiental

CERTIFICACIONES ISO DE DELTALAB El sistema de gestión de calidad de Deltalab está certificado de acuerdo con las Normas ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016. Desde Agosto de 2019 además, Deltalab dispone de la Certificación ISO 14001:2015, Norma que asegura que las empresas tienen implementado un sistema de gestión que les permite controlar el impacto medioambiental de sus actividades y productos. Deltalab, como empresa comprometida con el medio ambiente, ha decido implementar dicho sistema de gestión medioambiental para reducir en la medida de lo posible, su impacto ambiental. Los materiales...

1. PRODUCTOS SANITARIOS (MD) Según el Reglamento UE Nº 2017/745 sobre Productos Sanitarios (que sustituirá a la Directiva 93/42/ CEE), se define como tal a todo instrumento, dispositivo, equipo, programa informático, implante, reactivo, material u otro artículo destinado por el fabricante a ser utilizado en personas, por separado o en combinación, con alguno de los siguientes fines médicos específicos: · Diagnóstico, prevención, seguimiento, predicción, pronóstico, tratamiento o alivio de una enfermedad · Diagnóstico, seguimiento, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una...

LEGISLACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS Y EPI 2. PRODUCTOS SANITARIOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO (IVD) Según el Reglamento UE Nº 2017/746 sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (que sustituirá a la Directiva 98/79/CE), se considera «producto sanitario para diagnóstico in vitro»: cualquier producto sanitario que consista en un reactivo, producto reactivo, calibrador, material de control, kit, instrumento, aparato, pieza de equipo, programa informático o sistema, utilizado solo o en combinación, destinado por el fabricante a ser utilizado in vitro para el estudio de muestras...

INFORMACIÓN ÚTIL PACKAGING DE PRODUCTOS SIMBOLOS UTILIZADOS EN EL ETIQUETADO Y LA INFORMACIÓN DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS (de acuerdo con la norma UNE-EN ISO 15223-1:2016) No utilizar si el envase está dañado Límite superior e inferior de temperatura de conservación No reutilizar Producto de un solo uso Esterilizado utilizando técnicas de procesado aséptico Precaución. Consulte información precautoria importante en las instrucciones de uso Esterilizado utilizando óxido de etileno Producto sanitario para diagnóstico in vitro Esterilizado utilizando irradiación TRANSPORTE CAPACIDAD...

CONDICIONES DE VENTA · La mercancía viaja por cuenta y riesgo del comprador. · El género comercializado, se considera entregado y en poder del comprador a partir de la fecha de expedición de nuestros almacenes. Por tanto, será entera responsabilidad del comprador cualquier tipo de problemática, ocasionada por el transporte u otra, a partir del citado instante con total indemnidad de DELTALAB S.L. · La mercancía es propiedad de DELTALAB S.L., hasta el pago total del importe de la factura. En caso de discrepancia, nos regiremos por los tribunales de Barcelona. · PEDIDOS MÍNIMOS: De acuerdo a...

NOMENCLATOR Producto apilable Cuerpo graduado Identificación alfanumérica Flota Libre de DNAsa y RNAsa Autoclavable (vea más información sobre el proceso de autoclave en la página 298) Diseñado para PCR Diseñado para QPCR (PCR Tiempo Real) Tubo de alta resistencia Empaquetado en bolsas Producto apto para el uso alimentario Novedad Producto acogido a la Directiva 98/79/CE o Reglamento 2017/746 (Producto Sanitario para Diagnóstico in Vitro) Producto acogido a la Directiva 93/42/CEE o Reglamento 2017/745 (Producto Sanitario de riesgo bajo) Producto acogido a la Directiva 93/42/CEE o Reglamento...