Sistema de Balón Intra-gástrico para Tratamiento de Obesidad
Principio: El balón intra-gástrico ocupa espacio en el estómago, generando saciedad y reduciendo la ingesta de alimentos. Se recomienda acompañar el tratamiento con apoyo dietético y conductual.
Características:- No estéril, de uso único, con 18 meses de vida útil.
- Biocompatible, sin látex ni ftalatos.
- Válvula radio opaca, compatible con IRM.
- Conexión posible con endoscopio.
- Empaquetado en sachet despegable y estuche.
- Incluye todos los accesorios necesarios.
Indicaciones: Tratamiento de obesidad en adultos con IMC ≥ 28 kg/m².
Complicaciones Principales:- Dolores abdominales, náuseas, vómitos iniciales.
- Perforación gástrica, lesión faringoesofágica.
- Migración del balón, posible oclusión intestinal.
- Úlcera gástrica, pancreatitis aguda.
- Hiperinflación espontánea del balón.
Duración del Procedimiento:- Colocación: 15 minutos bajo anestesia general.
- Extracción: 15 minutos bajo anestesia general con intubación.
- Tratamiento: 6 meses.
Características Técnicas:- Norma: NF EN ISO 13485: 2016.
- Material del balón: Poliuretano, espesor 0,2 mm, diámetro 110 mm.
- Material de la válvula: Silicona, acero inoxidable y poliuretano.
- Sistema de introducción: Silicona, acero inoxidable, PEHD y PVC, largo útil 1000 mm.
Accesorios:- Sistema de llenado: Referencia ENDAC01.
- Jeringa Luer lock, kit de extracción ENDAC03.
- Tubo para inflado con agua, jeringa de 50 ml, aguja de vaciado, pinza de extracción, racor universal.
Información Adicional: Consultar instrucciones de uso y guía de utilización en www.endalis.com. Producto con marcado CE, sujeto a regulación sanitaria.
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