TECNOLOGÍA DE BALÓN PARA PTA CON LIBERACIÓN DE FÁRMACO DISEÑADA ESPECÍFICAMENTE PARA INTERVENCIONES PERIFÉRICAS SEGURIDAD Y EFICACIA PROBADAS 1, 3

FREEWAY ™035 – TECNOLOGÍA DE BALÓN PARA PTA CON LIBERACIÓN DE FÁRMACO DISEÑADA ESPECÍFICAMENTE PARA INTERVENCIONES PERIFÉRICAS REVESTIMIENTO Paclitaxel El paclitaxel es un ingrediente activo que inhibe la replicación celular, bloqueando la descomposición de los microtúbulos durante las etapas de metafase y anafase de la mitosis. La Shellac es una resina natural formada por ácido shelólico y ácido aleurítico. Las excelentes propiedades de formación de película de la Shellac se utilizan para recubrir productos farmacéuticos y en la industria alimentaria. Al inhibir selectivamente la proliferación...

FREEWAY ™035 – TECNOLOGÍA DE BALÓN PARA PTA CON LIBERACIÓN DE FÁRMACO DISEÑADA ESPECÍFICAMENTE PARA INTERVENCIONES PERIFÉRICAS FREEWAY ™ 035 – CARACTERÍSTICAS DEL REVESTIMIENTO Revestimiento amorfo Este duradero revestimiento no cristalino natural cubre de forma homogénea la superficie del balón y protege el fármaco de la abrasión mecánica y de un lavado prematuro, que resultaría en una baja concentración de paclitaxel en el plasma sanguíneo. Nivel de ausencia de reacción de toxicidad Concentraciones de paclitaxel en plasma sanguíneo 5, 10, 20 y 60 minutos luego del inflado (120 segundos) con...

FREEWAY ™035 – TECNOLOGÍA DE BALÓN PARA PTA CON LIBERACIÓN DE FÁRMACO DISEÑADA ESPECÍFICAMENTE PARA INTERVENCIONES PERIFÉRICAS CÓMO FUNCIONA FREEWAY™ 035, balón para PTA periférico 0.035" – un concepto innovador con numerosas ventajas: • Administra el fármaco a nivel local durante un periodo breve de tiempo • Seguridad gracias al revestimiento no cristalino • Atraviesa las lesiones sin dificultad debido al bajo perfil • Trata las lesiones en las que los stents no son una solución viable • Permite la reintervención La PTA causa una lesión en la pared del vaso. La reacción natural a esta lesión...

FREEWAY ™035 – TECNOLOGÍA DE BALÓN PARA PTA CON LIBERACIÓN DE FÁRMACO DISEÑADA ESPECÍFICAMENTE PARA INTERVENCIONES PERIFÉRICAS PROGRAMA CLÍNICO DE FREEWAY ™ 035 FREEWAY™ 035 DEB Se sometió a las arterias femorales de cerdos domésticos (n = 54) a una dilatación percutánea con balón de sobredimensionamiento controlada por tomografía de coherencia óptica (TCO). La penetración de paclitaxel en el tejido se midió transcurrida 1 hora y 1 y 3 días. • o se apreció ningún retraso en la endotelialización ni desvenN tajas en la puntuación de lesiones e inflamación en comparación con las arterias coronarias...

FREEWAY ™035 – TECNOLOGÍA DE BALÓN PARA PTA CON LIBERACIÓN DE FÁRMACO DISEÑADA ESPECÍFICAMENTE PARA INTERVENCIONES PERIFÉRICAS PROGRAMA CLÍNICO DE FREEWAY ™ 035 Pruebas de la seguridad y la eficacia de FREEWAY™ 035 DEB mejor permeabilidad primaria mejor permeabilidad primaria a los 12 meses en comparación con dilatación poststent con un balón estándar a los 12 meses en comparación con la APT con un balón estándar Tipo de estudio y enfoque Tipo de estudio y enfoque • ensayo multicéntrico aleatorio en Austria y Alemania • Estudio aleatorio en Austria • 204 pacientes con lesiones de novo o reestenóticas...

FREEWAY ™035 – TECNOLOGÍA DE BALÓN PARA PTA CON LIBERACIÓN DE FÁRMACO DISEÑADA ESPECÍFICAMENTE PARA INTERVENCIONES PERIFÉRICAS CARACTERÍSTICAS AVANZADAS DEL PRODUCTO FREEWAY™ 035 DEB – balones para intervenciones periféricas con buenos resultados • Amplio espectro de catéteres de balón para el tratamiento de lesiones difusas de gran tamaño – Balón de hasta 230 mm de longitud • Tecnología de catéteres elaborados con buena capacidad de cruce, trazabilidad y de empuje para el tratamiento de lesiones difusas – iseño de eje de lumen doble con revestimiento lubricante D hidrófilo en el eje distal •...

FREEWAY ™035 – TECNOLOGÍA DE BALÓN PARA PTA CON LIBERACIÓN DE FÁRMACO DISEÑADA ESPECÍFICAMENTE PARA INTERVENCIONES PERIFÉRICAS INFORMACIÓN PARA EL PEDIDO DE PRODUCTOS Tamaño del balón diámetro longitud (mm) Presión de ruptura nominal (atm) Vaina de introducción recomendada (F) Tamaño del balón diámetro longitud (mm) Longitud del catéter utilizable 80 cm Presión de ruptura nominal (atm) Vaina de introducción recomendada (F) Longitud del catéter utilizable 135 cm Eurocor Tech GmbH In den Dauen 6a, 53117 Bonn (Alemania) Teléfono: +49 (0)228 / 20 15 0-0 Fax: +49 (0)228 / 20 15 0-5 [email protected],...