FREEWAY CATÉTER DE BALÓN PARA SHUNT

Resumen del catálogo de productos

Introducción
El catéter de balón FREEWAY™ está diseñado para el tratamiento de estenosis en shunts arteriovenosos (AV), utilizando un balón de alta presión con liberación de paclitaxel para prevenir la reestenosis temprana.

Especificaciones del Producto

Balón de alta presión con una presión de ruptura nominal de hasta 20 atm.
Revestimiento de paclitaxel a una concentración de 3 μg/mm² en una matriz de Shellac.
El diseño del catéter es de 2 lumen, con un diámetro de balón que varía de 4.0 a 8.0 mm y longitudes de 20, 40 y 60 mm.
El material del balón es poliamida/nailon, con un plegado cuádruple o quíntuple según el tamaño.

Mecanismo de Acción
El paclitaxel inhibe la proliferación de células del músculo liso, reduciendo la reestenosis. La matriz de Shellac permite una liberación rápida del fármaco al hincharse en contacto con líquidos corporales.

Resultados Clínicos

Estudios en Alemania, Italia y Turquía muestran una reducción significativa en las tasas de reintervención y una mayor permeabilidad primaria en comparación con la angioplastia con balón estándar.
El tiempo hasta la reintervención es más largo con FREEWAY™ 035 DEB.

Datos Técnicos

El catéter tiene un revestimiento hidrófilo y se recomienda una vaina de introducción de 5 F o 6 F según el diámetro del balón.
El tiempo de inflado recomendado es de 120 segundos.

Información de Pedido
El producto está disponible en diferentes tamaños y configuraciones, con detalles específicos para cada opción de pedido.

Extractos del catálogo

CATÉTER DE BALÓN PARA SHUNT BALÓN CON DISPENSACIÓN DE FÁRMACO DE ALTA PRESIÓN PARA EL TRATAMIENTO DE ESTENOSIS DEL SHUNT FREEWAY ™ – El balón con dispensación de fármaco para Shunt protege las fístulas AV y los implantes de shunt de una reesten

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FREEWAY ™ – CATÉTER DE BALÓN PARA SHUNT EL REVESTIMIENTO MARCA LA DIFERENCIA FREEWAY ™ 035 AV SHUNT – CARACTERÍSTICAS DEL BALÓN ng/mL • Balón de alta presión (presión de ruptura nominal de hasta 20 atm) • Paclitaxel 3 μg/mm2 • Composición del revestimiento de Shellac y paclitaxel (proporción 1:1) • Seguridad demostrada del revestimiento 1, 2 Nivel de ausencia de reacción de toxicidad Revestimiento amorfo Este duradero revestimiento no cristalino natural cubre de forma homogénea la superficie del balón y protege el fármaco de la abrasión mecánica y de un lavado prematuro, que resultaría en una...

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FREEWAY ™ – CATÉTER DE BALÓN PARA SHUNT EL REVESTIMIENTO MARCA LA DIFERENCIA FREEWAY ™ 035 AV SHUNT – PROGRAMA CLÍNICO FREEWAY™ 035 DEB es una opción terapéutica clínicamente demostrada para pacientes con shunt AV • Tres registros AV muestran resultados sólidos Arteria • Reduce las reintervenciones • Preserva la opción de tratamiento futuro Cimino: basílico: cefálico: Injerto AV: • 22 pacientes de hemodiálisis • Resultados del seguimiento (N=18) • Tasa de reintervención muy baja de solo el 11% distal: área central del brazo: proximal: • Resultados del seguimiento (N=27) • Tiempo hasta la reintervención...

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FREEWAY ™ – CATÉTER DE BALÓN PARA SHUNT EL REVESTIMIENTO MARCA LA DIFERENCIA DATOS TÉCNICOS FREEWAY™ – CATÉTER DE BALÓN PARA SHUNT Nombre del balón Diseño de 2 lumen - catéter over the wire Longitud de catéter utilizable (punta a aliviador de tensión) Diámetro del cable guía Paclitaxel (3µg/mm²) en una matriz de Shellac (proporción 1:1) PA, poliamida/nailon cuádruple para 4 mm y 5 mm Semidistensible 5 F para un diámetro de 4.0 a 6.0 mm Vaina de introducción recomendada Tiempo de inflado del balón recomendado Presión nominal Presión de ruptura nominal Longitud del balón 20/40 mm, diámetro 4 -...

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