Certificación de Calidad IRAM - ISO 13485:2019

IRAM ha certificado que la empresa HISTO S.A., ubicada en Av. General Paz 315, Villa Raffo, Provincia de Buenos Aires, Argentina, posee un Sistema de Gestión de la Calidad en Equipos Médicos que cumple con los requisitos de la norma IRAM - ISO 13485:2019.

Alcance del Certificado:

• Fabricación y venta de agujas y disparadores automáticos para biopsia.
• Agujas para anestesia de próstata.
• Dispositivos para localización pre-quirúrgica mamaria.
• Marcadores para áreas mamarias intervenidas.

Detalles del Certificado:

• Número de Registro: 13485-45
• Vigencia: Desde el 24/09/2021 hasta el 30/11/2024
• Emisión: 19/10/2021

Este certificado es válido siempre que la organización mantenga en operación, en condiciones satisfactorias, su Sistema de Gestión de la Calidad en Equipos Médicos y cumpla con el Acuerdo de Certificación DC-R 010 y el Procedimiento DC-PG 096.