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Resumen del catálogo de productos
Propiedades del Tornillo para Placas Epifisiales:
El tornillo está hecho de TiAl6V4 ELI, lo que facilita su extracción tras la curación de la fractura. Mejora la resistencia a la fatiga y reduce el riesgo de inflamación y alergias. Es un tornillo de tracción canulado con rosca constante de 10mm, diámetro de núcleo de 5mm y externo de 6.5mm. Las longitudes varían de 50 a 120mm en incrementos de 5mm. Es auto-perforante y auto-cortante.
Indicaciones y Contraindicaciones:
Indicado para epífisis aguda, aguda-crónica y crónica, y roturas del cuello del fémur en la infancia. No recomendado en inflamación séptica de articulación con separación de la epífisis.
Epifisiólisis Capitis Femoris (ECF):
Enfermedad de la adolescencia que implica deslizamiento de la cabeza del fémur. La estabilización quirúrgica es el tratamiento preferido.
Preparación y Técnica Quirúrgica:
Requiere mesa de extensión y dos convertidores de imagen. La técnica incluye varias fases, comenzando con una aguja de Kirschner y culminando con el atornillado del tornillo hueco.
Retirada de Tornillos:
Se realiza percutáneamente tras el cierre de la hendidura de crecimiento, usando un cable guía y una llave en forma de T.
Proceso Químico y Anodización:
El tornillo pasa por oxidación anódica, mejorando la resistencia a la fatiga y reduciendo el riesgo de inflamación y alergias.
Instrucciones de Esterilización y Reacondicionamiento:
Los implantes deben ser esterilizados antes de su uso, preferiblemente con vapor. Seguir medidas preventivas para evitar daños.
Procedimientos de Limpieza y Desinfección:
  • Limpieza Automática: Usar limpiadores autorizados con pH < 11. Asegurar que las articulaciones estén abiertas para el flujo de agua.
  • Limpieza Manual: Requiere limpiador autorizado, cepillo de nailon y agua corriente.
Instrucciones para la Esterilización:
  • Desinfección: Usar desinfectantes autorizados. Programar ciclo de lavado a 90 °C para desinfección térmica.
  • Secado: No exceder los 110 °C.
  • Control y Mantenimiento: Inspeccionar instrumentos y lubricar mecanismos móviles.
  • Esterilización: Preferir esterilización por calor húmedo/vapor.
Parámetros de Esterilización:
  • Pre-vacío: 5 minutos a 134°C y 3,04 bares, con 30 minutos de secado.
  • Pre-vacío²: 18 minutos a 134°C y 3 bares, recomendado por la OMS para sospechas de contaminación TSE/CJD.
Eliminación de Desechos:
Seguir directrices vigentes de la empresa que explote el hospital.
Información para el Paciente:
Instruir al paciente sobre el comportamiento adecuado tras la implantación.
Responsabilidad del Hospital:
Los instrumentos deben ser usados y protegidos adecuadamente.
Advertencias Importantes:
Las instrucciones han sido validadas por el fabricante. Cualquier desviación debe ser evaluada.
Símbolos y Normativas:
  • Empleo de un solo uso, fecha de caducidad, número de lote, esterilización mediante vapor, radiación, óxido de etileno.
  • Normativas: RL 93/42/EWG, ÖNORM EN ISO 13485, ISO 17664.
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Extractos del catálogo

ES Old-1

EPIPHYSIS SCREW Tornillo para placas epifisiales emergency team for broken bones®

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ES Old-2

• aterial de los tornillos: M TiAl6V4 ELI • l implante se retira fácilmente E una vez curada la fractura • ejora de la resistencia a la M fatiga del implante • enor riesgo de inflamación y M alergia • ornillo de tracción de esponjosa T canulado con rosca constante de 10mm • iámetro del núcleo 5mm D • iámetro externo 6.5mm D • ongitudes: 50-120mm en fases L de 5mm • anulado: 3.5mm para cable C guía de Ø 3.2mm • uto-perforación y auto-corte A • lanco recortable F • abeza de tornillo más grande: C SW 10mm, 10mm de alto • abezal muy avellanado para C facilitar la retirada (embudo: Ø 7.5mm / 30°)...

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ES Old-3

Flanco recortable Cabezal muy avellanado para facilitar la retirada TORNILLO PARA PLACAS EPIFISIALES TORNILLO PARA PLACAS EPIFISIALES

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ES Old-4

Epifisiólisis Capitis Femoris [ECF] La ECF es una enfermedad de la adolescencia y aparece alrededor de la madurez sexual. Consiste en un deslizamiento de la cabeza del fémur en la hendidura de crecimiento. En realidad el nombre no es del todo correcto, dado que no es la cabeza del fémur lo que se desliza hacia delante y hacia arriba, sino la metáfisis del cuello del fémur, mientras que la cabeza del fémur se mantiene en el acetábulo gracias al ligamento capitis femoris (Ilust. 1). El problema de esta enfermedad es, por una parte, que surjan complicaciones debido a una necrosis avascular o una...

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ES Old-5

Preparación de la operación Requisitos en términos de instrumental: Mesa de extensión y dos convertidores de imagen TORNILLO PARA PLACAS EPIFISIALES

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ES Old-6

TORNILLO PARA PLACAS EPIFISIALES emergency team for broken bones® Se coloca al paciente en la mesa de extensión y se disponen dos intensificadores de imagen de forma que el extremo proximal del fémur pueda representarse en dos niveles. Los intensificadores de imagen deben colocarse de forma que los tubos de rayos X puedan estar, respectivamente, encima (nivel A-P) y entre las piernas (nivel sagital), para proteger lo mejor posible al personal quirúrgico de los rayos X. El paciente se coloca en la mesa de extensión con la pierna rotada hacia dentro con cuidado (neutralización de la torsión femoral)....

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ES Old-7

TORNILLO PARA PLACAS EPIFISIALES Técnica quirúrgica Primera fase: En el nivel A-P se coloca, con control mediante convertidor de imagen, una aguja de Kirschner libre en la piel, de forma central, a lo largo del curso del cuello del fémur, y se fija a la piel con cinta adhesiva. Esta aguja del nivel A-P establece el centro del cuello del fémur y, de esa forma, todos los puntos de entrada posibles del tornillo canulado a colocar.

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ES Old-8

Segunda fase: Con el control del convertidor de imagen, se determina, en el nivel lateral, el punto del centro del cuello del fémur en el nivel A-P (donde se adhirió la aguja de Kirschner anteriormente), que además permite una colocación central en la epífisis de la cabeza del fémur en el nivel sagital. Cuanto mayor sea el deslizamiento de la cabeza del fémur, más ventral será el punto de entrada y más en pendiente deberá estar la aguja de Kirschner en el nivel lateral. TORNILLO PARA PLACAS EPIFISIALES emergency team for broken bones® Colocación de la aguja Kirschner con control mediante convertidor...

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ES Old-9

Tercera fase: Antes de colocar el dispositivo de medición, se amplía la incisión lateralmente respecto al cable guía. Cuarta fase: Con ayuda del dispositivo de medición se determina la longitud del tornillo hueco adecuado. Debe tenerse en cuenta, sin embargo, la distancia desde la articulación y seleccionarse un tornillo unos 0.5cm más largo, dado que la aguja Kirschner se detendrá aproximadamente 1cm antes de la cavidad de la articulación. TORNILLO PARA PLACAS EPIFISIALES

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ES Old-10

Quinta fase: Atornillado del tornillo hueco por encima del cable guía con control mediante convertidor de imagen en ambos niveles. ¡Debe tenerse cuidado de no perforar la articulación! TORNILLO PARA PLACAS EPIFISIALES emergency team for broken bones®

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ES Old-11

Sexta y última fase: Desatornillado del cable guía, liberación de la pierna, control de movimiento con ayuda de la visualización del convertidor de imagen. ¡Debe tenerse cuidado de no perforar la articulación! TORNILLO PARA PLACAS EPIFISIALES Lo importante es no hundir el cabezal del tornillo en el hueso; ya que, de lo contrario, será imposible la retirada percutánea. El tornillo, gracias a su rosca corta, resulta ideal como “tornillo dinámico”. Eso quiere decir que el tornillo deberá reapretarse como consecuencia del crecimiento. Para ello, el cabezal del tornillo debe sobresalir del hueso 0.5...

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ES Old-12

TORNILLO PARA PLACAS EPIFISIALES emergency team for broken bones® Atornillado en la otra cara La misma secuencia de pasos que en la operación, pero el cable guía se coloca paralelo a la aguja fijada a la piel de manera distal al tubérculo innominado.

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ES Old-13

Retirada de tornillos La retirada del tornillo de epífisis se produce tras el cierre de la hendidura de crecimiento y con control mediante convertidor de imágenes, de forma percutánea. TORNILLO PARA PLACAS EPIFISIALES Se introduce un cable guía desde la cicatriz de las inserciones de tornillos en la cabeza de tornillo en forma de embudo del tornillo de epífisis y se retira este mediante la llave en forma de T por encima del cable guía.

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ES Old-14

TORNILLO PARA PLACAS EPIFISIALES emergency team for broken bones® Tornillo para placas epifisiales, D=6.5mm, L=50mm, Rosca de 10mm Tornillo para placas epifisiales, D=6.5mm, L=55mm, Rosca de 10mm Tornillo para placas epifisiales, D=6.5mm, L=60mm, Rosca de 10mm Tornillo para placas epifisiales, D=6.5mm, L=65mm, Rosca de 10mm Tornillo para placas epifisiales, D=6.5mm, L=70mm, Rosca de 10mm Tornillo para placas epifisiales, D=6.5mm, L=75mm, Rosca de 10mm Tornillo para placas epifisiales, D=6.5mm, L=80mm, Rosca de 10mm Tornillo para placas epifisiales, D=6.5mm, L=85mm, Rosca de 10mm Tornillo para...

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