KERN & SOHN Balanzas médicas 2022
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Printed in Germany by KERN & SOHN GmbH · z-cm-es-kp-20221 KERN & SOHN – El campeón de la gama al pie del Alb suabo KERN & SOHN GmbH Balanzas, Pesas de control, Microscopios, Laboratorio de calibración DAkkS Ziegelei 1 72336 Balingen Alemania Tel. +49 7433 9933 - 0 info@kern-sohn.com Disposición legal para productos médicos ATENCIÓN! Nuevos precios - Válidos a partir del 1 de julio de 2022 Vea por favor: www.kern-sohn.com Aviso legal Las balanzas pesapersonas de suelo médicas comprenden todas las balanzas no automáticas que se utilizan para determinar el peso corporal en el ámbito sanitario (p. ej. balanzas para pesar pacientes, balanzas para lactantes, balanzas silla y balanzas pesacamas, homologadas conforme a la clase III). Estas balanzas están sujetas a la directriz europea 2014/31/CE. BALANZAS MÉDICAS · Las balanzas pesapersonas de suelo están sujetas además a los reglamentos para productos médicos que pueden ponerse en circulación conforme a la directriz europea 93/42/CEE (legislación sobre productos médicos en Alemania). para hospitales, clínicas, residencia de ancianos y veterinarios Tipos de balanzas con homologación obligatoria en el ámbito sanitario: APPROVED MEDICAL DEVICE Descubra el gran mundo de balanzas y tecnología de medición de KERN en línea: kern-sohn.com Síganos también en nuestras redes sociales · Balanzas pesapersonas de suelo (incl. balanzas silla y balanzas para silla de ruedas) en hospitales · Balanzas pesabebés y balanzas mecánicas para determinar el peso en el momento del nacimiento · Balanzas pesacamas · Balanzas en servicios de diálisis Las balanzas pesapersonas de suelo médicas calibradas están asignadas a la clase de homologación III debido a la resolución máx. de 3.000 pasos de división (véase etiqueta identificativa). Los plazos para una nueva homologación dependerán del lugar de utilización y deben ser los reglamentarios. En las instrucciones de uso, se indican los plazos para una nueva homologación que se aplican en Alemania en el momento de la impresión de las mismas. La persona/ entidad que utiliza la balanza tiene el deber de ocuparse de que los sellos no estén dañados y de que se respeten los plazos legalmente establecidos para una nueva homologación. La garantía de KERN & SOHN GmbH no incluye estos aspectos. Balanzas no destinadas a uso sanitario y sin homologación: Estas balanzas no disponen de la autorización conforme a la directriz europea 93/42/ CEE (o a la legislación sobre productos médicos alemana, según corresponda) y AUTORIZACIÓN PARA HOMOLOGACIÓN PRIMERA DEL FABRICANTE 2014/31/UE KERN Modelos A – Z no pueden utilizarse en el ámbito sanitario. Sirven para controles propios de los pacientes y no están calibradas. No existe obligación de homologación para los siguientes usos: PROFESSIONAL CARE · Balanzas de peso corporal para patología (sin uso sanitario conforme al apartado 7b, párrafo 2 nº 4 del reglamento de homologación) · Balanzas pesapersonas de suelo y balanzas para lactantes (por lo general, en este último caso se trata de préstamos/ alquileres) en las farmacias · Balanzas para lactantes de comadronas · Balanzas pesapersonas de suelo en extracciones sanguíneas para bancos de sangre (Datos extraídos de: “Información sobre la gestión de la homologación: las balanzas en el ámbito sanitario” del 19.04.2013) HOME CARE Las balanzas no homologadas no pueden utilizarse en el ámbito sanitario. Sirven para que el usuario controle por sí mismo su salud. Ejemplos de este uso serían las balanzas pesapersonas, las balanzas medidoras de grasa corporal, etc. Este tipo de balanzas ayudan a establecer una tendencia para poder acudir al médico en caso de duda. Será el médico quien realice un diagnóstico utilizando las balanzas calibradas de las que disponga. Otras indicaciones Balanzas con Aprobación de tipo CE que han sido distribuidas sin homologación, no pueden ser subsiguientemente homologadas. Balanzas sin homologación no son reconocidas como un producto médico según a la norma 93/42/CEE y no pueden ser utilizadas en el sector de medicina. La gravitación terrestre Debido a la gravitación terrestre, la configuración de una balanza electrónica depende de su lugar de instalación. La re-homologación y re-calibración de la balanza electrónica son necesarias en caso de cambio del lugar de uso. E EMB_______________________ 55 EOB/EOE___________________ 57 EOS_______________________ 58 F FH/FK_____________________ 46 FOB-NL/FOB-NS____________ 56 FOB-NLO___________________ 44 H HCB/HCN __________________ 54 M MAP_______________________ 45 MBA_______________________ 08 MBA-A01___________________ 04 MBC ______________________ 06 MBD ______________________ 10 MCB ______________________ 36 MCC ______________________ 38 MCD______________________ 40 MGC______________________ 25 MGD______________________ 26 MFB ______________________ 27 MPB ______________________ 16 MPC ______________________ 18 MPD/-E____________________ 20 MPE/-E____________________ 12 MPI_______________________ 24 MPK/MPL__________________ 22 MPS ______________________ 14 MSB ______________________ 05 MSC ______________________ 05 MSF ______________________ 05 MSW______________________ 04 MTA_______________________ 34 MWA______________________ 28 MWB______________________ 31 MWS______________________ 32 MWS-L ____________________ 32 N NFN_______________________ 43 O OBE_______________________ 48 OBL_______________________ 49 OBN_______________________ 50 OCM______________________ 51 ORA_______________________ 52 Acreditación médica Declaración de aprobación Fotos, página: 6 ©Zurijeta/shutterstock.com, 8 ©Lightcube/shutterstock.com, 11 ©antoniodiaz/shutterstock.com, 11 ©New Africa/shutterstock.com 12 ©fizkes/shutterstock.com, 14 ©ALPA PROD/shutterstock.com, 16 ©NDAB Creativity/shutterstock.com, 18 ©Monkey Business Images/shutterstock.com, 20 ©Andrei_R/shutterstock.com, 22 ©NDAB Creativity/shutterstock.com, 28 @fizkes/shutterstock.com, 32 @Motortion Films/shutterstock.com, 34 ©New Africa/shutterstock.com, 36 ©Minerva Studio/shutterstock.com, 38 @Inside Creative House/shutterstock.com, 40 ©ESB Pro