INSERCIÓN DEL IMPLANTE
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ADVERTENCIAS No seguir las recomendaciones de la secuencia quirúrgica puede provocar dificultad en la inserción del implante. Se debe tener en cuenta que la llave carraca no dispone de ningún tipo de calibración específica, pudiendo generar una fuerza excesiva que dañe la integridad del implante y del instrumental, además de generar una compresión alveolar excesiva, que provoque necrosis ósea y en consecuencia pérdida de la fijación. La inserción forzada del implante puede producir: · Daños en la conexión. · Daños en el instrumental indicado para la inserción del implante. · Soldadura en frío de dicho instrumental con el implante. · La no osteointegración del implante por compresión excesiva en el hueso receptor. Comprobar que la llave indique el sentido de apriete [IN] y proceder a la inserción definitiva del implante. IMPLANTE VEGA RV Ø 4.0 X 08 MM IMPLANTE VEGA RV Ø 4.0 X 10 MM IMPLANTE VEGA RV Ø 4.0 X 12 MM IMPLANTE VEGA RV Ø 4.0 X 14 MM IMPLANTE VEGA RV Ø 4.5 X 08 MM IMPLANTE VEGA RV Ø 4.5 X 10 MM IMPLANTE VEGA RV Ø 4.5 X 12 MM IMPLANTE VEGA RV Ø 4.5 X 14 MM LLAVE CORTA C/A MV LLAVE LARGA C/A MV LLAVE EXTRA LARGA C/A MV LLAVE CORTA C/A NV LLAVE LARGA C/A NV LLAVE EXTRA LARGA C/A NV LLAVE CORTA C/A RV LLAVE LARGA C/A RV LLAVE EXTRA LARGA C/A RV IMPLANTE VEGA NV Ø 3.5 X 08 MM IMPLANTE VEGA NV Ø 3.5 X 10 MM IMPLANTE VEGA NV Ø 3.5 X 12 MM IMPLANTE VEGA NV Ø 3.5 X 14 MM PASO A PASO [A MOTOR] COLOCACIÓN CON LLAVE A MOTOR IMPLANTE VEGA MV Ø 3.0 X 08 MM IMPLANTE VEGA MV Ø 3.0 X 10 MM IMPLANTE VEGA MV Ø 3.0 X 12 MM IMPLANTE VEGA MV Ø 3.0 X 14 MM LLAVE JDTORQUE® CARRACA LLAVE JDTORQUE® DINAMOMÉTRICA ADAPTADOR CORTO PARA CARRACA MV ADAPTADOR LARGO PARA CARRACA MV ADAPTADOR EXTRA LARGO PARA CARRACA MV ADAPTADOR CORTO PARA CARRACA NV ADAPTADOR LARGO PARA CARRACA NV ADAPTADOR EXTRA LARGO PARA CARRACA NV ADAPTADOR CORTO PARA CARRACA RV ADAPTADOR LARGO PARA CARRACA RV ADAPTADOR EXTRA LARGO PARA CARRACA RV FRESA LANCEOLADA [TP] FRESA LANCEOLADA LARGA [TP] FRESA DE INICIACION Ø 2.35 MM [TP] FRESA DE INICIACION LARGA Ø 2.35 MM [TP] FRESA PILOTO Ø 2.8 MM [TP] FRESA PILOTO LARGA Ø 2.8 MM [TP] FRESA AVELLANADORA MV [Ø 3.0 MM] FRESA AVELLANADORA NV [Ø 3.5 MM] FRESA AVELLANADORA RV [Ø 4.0 MM] FRESA AVELLANADORA RV [Ø 4.5 MM] FRESA Ø 3.3 MM [TP] FRESA LARGA Ø 3.3 MM [TP] FRESA Ø 3.6 MM [TP] FRESA LARGA Ø 3.6 MM [TP] FRESA Ø 3.3 MM [TP] FRESA LARGA Ø 3.3 MM [TP] FRESA Ø 4.1 MM [TP] FRESA LARGA Ø 4.1 MM [TP] INICIADOR DE ROSCA MV INICIADOR DE ROSCA Ø 3.5 MM [ROJO] INICIADOR DE ROSCA Ø 4.0 MM [AZUL] INICIADOR DE ROSCA Ø 4.5 MM [NEGRO] MENSURADOR MV MENSURADOR Ø 3.5 MM MENSURADOR Ø 4.0 MM MENSURADOR Ø 4.5 MM PARALELIZADOR ADAPTADOR PARA CARRACA ADAPTADOR LARGO PARA CARRACA ADAPTADOR EXTRA LARGO PARA CARRACA LLAVE JDTORQUE® CARRACA ADAPTADOR CORTO PARA CARRACA MV ADAPTADOR LARGO PARA CARRACA MV ADAPTADOR EXTRA LARGO PARA CARRACA MV ADAPTADOR CORTO PARA CARRACA NV ADAPTADOR LARGO PARA CARRACA NV ADAPTADOR EXTRA LARGO PARA CARRACA NV ADAPTADOR CORTO PARA CARRACA RV ADAPTADOR LARGO PARA CARRACA RV ADAPTADOR EXTRA LARGO PARA CARRACA RV LLAVE CORTA C/A MV LLAVE LARGA C/A MV LLAVE EXTRA LARGA C/A MV LLAVE CORTA C/A NV LLAVE LARGA C/A NV LLAVE EXTRA LARGA C/A NV LLAVE CORTA C/A RV LLAVE LARGA C/A RV LLAVE EXTRA LARGA C/A RV ADAPTADOR HEXAGONAL 1,2 MM LARGO PARA DIN. ADVERTENCIAS No debe iniciar la maniobra de roscado sin comprobar que el encaje del adaptador con el implante es correcto. Si en la inserción del implante, la resistencia que ofrece el hueso es alta se debe cambiar el sentido de la llave carraca o dinamométrica a sentido contrario de las agujas del reloj [out] desenroscando el implante aproximadamente 2 vueltas. A continuación cambiar la llave a sentido de las agujas del reloj [in] prosiguiendo con el roscado. De esta forma se libera el hueso de las tensiones provocadas y se facilita el labrado de la espira. Repita este paso tantas veces como considere necesario. No seguir las recomendaciones de la secuencia quirúrgica puede provocar dificultad en la inserción del implante, provocando una compresión excesiva en el lecho implantario. Se posiciona el implante en el lecho quirúrgico y se inicia la maniobra de roscado con la llave C/A. La marca láser es una ayuda visual para la correcta localización de la parte coronal del implante. ADVERTENCIAS Debe verificar que el contra-ángulo fija correctamente la llave a motor [llave c/a]. No debe iniciar la maniobra de roscado sin comprobar que el encaje de la llave con el implante es correcto. Superar el torque de 45 Ncm puede provocar daños en el contra-ángulo y en la llave a motor. Si en la inserción del implante la resistencia que ofrece el hueso es alta, se debe cambiar el sentido de la llave a motor a sentido antihorario, desenroscando el implante aproximadamente 2 vueltas. A continuación cambiar el motor a sentido horario prosiguiendo con el roscado. De esta forma se libera el hueso de las tensiones provocadas y se facilita el labrado de la espira. Repita este paso tantas veces como considere necesario. Si la resistencia que ofrece el hueso supera los 45 ncm, y no permite la inserción del implante, retire la llave a motor y prosiga con la llave carraca. No seguir las recomendaciones de la secuencia quirúrgica puede provocar dificultad en la inserción del implante, provocando una compresión excesiva en el lecho implantario. Todos los productos KLOCKNER® IMPLANT SYSTEM cumplen con las leyes y regulaciones aplicables a los dispositivos médicos tales como: Directivas europeas MDD 93/42/ECC modificada por 2007/47EC · Regulaciones de los Estados Unidos US FDA 21CFR 820 · Normas de Calidad EN ISO 13485 y otras normativas y regulaciones aplicables. SOADCO S.L. es fabricante de material médico-quirúrgico, concretamente de implantes dentales, y de productos médico-quirúrgicos relacionados, siendo KLOCKNER S.A. el distribuidor oficial en España y representante autorizado para la CE de dicho material. Los productos descritos en este documento son para su adquisición y uso, únicamente por profesionales médicos debidamente entrenados y cualificados en el sector, y no deben ser revendidos. Por otra parte, el cambio, reparación, o reembolso de este material, se realizará tal y como se expone por escrito en el dorso de la hoja de factura, “condiciones de venta”. Los dispositivos descritos en este documento son fabricados por: SOADCO, S.L. ∙ Avgda. Fiter i Rossell, 4 bis local nº 2 ∙ ESCALDES-ENGORDANY ∙ ANDORRA. Y distribuidos en España por: KLOCKNER S.A. ∙ Vía Augusta, 158 9ª planta ∙ 08006 ∙ BARCELONA. GUÍA RÁPIDA Solo para USA: SOADCO S.L. y KLOCKNER S. A. no practican medicina y por tanto no recomiendan ni técnicas quirúrgicas ni material médico-quirúrgico a pacientes. SOADCO S.L. y KLOCKNER S. A. no garantizan un resultado en particular o beneficios derivados del uso de dicho material médico-quirúrgico fabricado y/o vendido por ellos mismos, y declinan/niegan cualquier responsabilidad en lo que respecta al uso de dicho material acerca de la interpretación de la información descrita en este documento, ya que no puede garantizar la obtención de un resultado concreto. Cualquier testimonio, opinión o instrucción descrita en este documento y atribuido a cualquier profesional médico, clínico, investigador, o cualquier personal cualificado, son los testimonios, opiniones e instrucciones de dichas partes, y no son testimonios, opiniones o instrucciones realizadas por empleados de SOADCO S.L. o KLOCKNER S.A. Por tanto ni SOADCO S.L. ni KLOCKNER S.A. son responsables de ninguna afirmación o declaración realizadas por dichas partes. El uso y/o la elección de un tratamiento indebido de cualquier material médico y/o quirúrgico descrito en este documento, es únicamente responsabilidad del usuario de dicho material. SOADCO S.L. y KLOCKNER S.A. se reservan el derecho tanto de modificar el material médico - quirúrgico descrito en este documento y de cambiar su especificación, así como de interrumpir la venta del mismo en cualquier momento. Ni SOADCO S.L. ni KLOCKNER S.A. son responsables de las consecuencias, daños o in