Monobloc Silicone
3Páginas

Monobloc Silicone • Utilización de silicona médica implantable por largo plazo, conforme a la norma ISO 14949 y aprobada por la FDA • Implantes que recibieron la marca CE hace 10 años de manos del G-MED, organismo notificador francés, internacionalmente reconocido por su rigurosidad • Soldadura autógena del disco de oclusión con la envoltura, para garantizar la tasa de ruptura más baja posible

Monobloc Silicone Surface: Contraites de Von Mises (kPa) = Tensiones de Von Mises (kPa) Encastrement = Ajuste Prothèse = Prótesis Contraintes reparties uniformement = Tensiones uniformemente repartidas Contraites elevees aux zones de collage = Tensiones elev adas en la zona de pegado Patch = Patch Envelo9ppe = Envoltura

Monobloc Silicone • Capa barrera en la envoltura para evitar que el aceite de silicona se difunda en el organismo • Implantes con rendimientos superiores a las exigencias reglamentarias requeridas por la norma ISO 14607