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Sistema integrado de análisis de residuos de evaporación C840H para productos farmacéuticos: pérdida por secado/migración general

Sistema integrado de análisis de residuos de evaporación C840H para productos farmacéuticos: pérdida por secado/migración general

Resumen del catálogo de productos
Resumen del Sistema Integrado de Prueba de Residuos de Evaporación C840H
Especificaciones Generales:
El sistema C840H está diseñado para medir residuos de evaporación en envases de alimentos y medicamentos, así como en reactivos químicos y agua purificada. Utiliza el método gravimétrico y cumple con normas específicas para envases plásticos y reactivos químicos.
Características Principales:
  • Equipado con una pinza automática para manipular y pesar hasta 25 vasos de prueba.
  • Diseño de doble cámara para separar la evaporación del pesaje, evitando efectos de temperatura y humedad en la balanza.
  • Balanza electrónica de alta precisión con repetibilidad de hasta 0,05 mg.
  • Sistema de baño de agua cerrado para evitar fugas de gases nocivos.
  • Sistema de enfriamiento rápido y purga de nitrógeno para pruebas seguras de gases inflamables o tóxicos.
  • Pantalla táctil integrada y conectividad a Internet para control remoto.
Principio de Prueba:
  • Migración Total: Sumerge la muestra en una solución simuladora de alimentos y mide la migración de sustancias no volátiles.
  • Materia No-Volátil: Compara el peso del residuo no volátil de la muestra con una solución blanco.
Cumplimiento de Normas:
El sistema cumple con diversas normas internacionales como ISO 1135, ISO 3826, EN1186, y otras relacionadas con la industria farmacéutica y materiales en contacto con alimentos.
Aplicaciones:
  • Agua Purificada: Determinación de materias no volátiles en aplicaciones farmacéuticas.
  • Materiales de Envases Farmacéuticos: Evaluación de materia no volátil en películas, bolsas, botellas, etc.
  • Materiales en Contacto con Alimentos: Medición de migración total en productos de moldeo.
  • Reactivos Químicos: Determinación de residuos tras evaporación.
Parámetros Técnicos:
  • Rango de prueba: 0.05 a 10000 mg (opcional hasta 80000 mg).
  • Resolución: 0.01 mg (opcional 0.1 mg).
  • Repetibilidad: ±0.05 mg (opcional ±0.3 mg).
  • Rango de temperatura: Ambiente a 130°C.
Especificaciones Técnicas:
  • Puestos de medición: 25.
  • Volumen de la taza de prueba: 100 mL (personalizable).
  • Dimensiones: 83 cm x 110 cm x 73 cm.
  • Peso neto: 200 kg.
Configuración del Equipo:
  • Incluye balanza, módulo de control eléctrico, módulo de recolección de reactivos, y más.
  • Opcionales: Software con requisitos GMP, 21 CFR Part11, y otros accesorios.
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Extractos del catálogo

Sistema integrado de análisis de residuos de evaporación C840H para productos farmacéuticos: pérdida por secado/migración general-1

C840H Sistema Integrado de Prueba de Residuos de Evaporación está diseñado y manufacturado en base del principio de medición de método gravimétrico y normas de prueba para envases de plástico y reactivos químicos. Es adecuado para medir los residuos de evaporaci ó n de envases de alimentos o medicamentos, la migración total de materiales o productos en contacto con alimentos o medicamentos y los residuos de evaporación de reactivos químicos y agua purificada.. CaracterísticasNota 1 Datos Rastreables • Está equipado con la pinza totalmente automática que puede simular manos humanas para realizar movimientos rápidos y pesar 25 vasos de prueba. • El diseño de doble cámara permite la separación de la evaporación y el pesaje en cámaras separadas para evitar que la alta temperaturas y alta humedad afecten a la báscula. • Utiliza balanza electrónica de alta precisión con una repetibilidad de hasta 0,05 mg. • Pueden leer las lecturas de balanza fácilmente a través del panel de visualización, y calibrar la balanza con un material estándar (pesas) para hacer la trazabilidad de datos. • Pueden desmontar la balanza rápidamente, lo que hace el mantenimiento y la calibración más convenientes. Seguro y Conforme a la Legislación • El dispositivo del baño de agua es completamente cerrado y sin fugas, lo cual evita el desbordamiento de gases nocivos. • El sistema puede llenar y vaciar el dispositivo del baño de agua automáticamente, también puede detecer el nivel de líquido automáticamente. • El sistema de enfriamiento rápido garantiza que el pesaje sea realizada a temperatura ambiente. • El sistema de purga de nitrógeno y el sistema de control eléctrico hacen que los usuarios puedan completar de forma seguro las pruebas de gases inflamables, explosivos o tóxicos que sean Labthink Instruments Co., Ltd. 144 Wuyingshan Road, Jinan, P.R.China (250031) Phone: +86-531-85068566 FAX: +86-531-85062108 Labthink International, Inc. 200 River's Edge Drive, Medford, MA, 02155, U.S.A. Phone:+1-617-830-2190 FAX: +1-781-219-3638

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generados de los materiales ensayados. • El sistema de recolección de reactivos con alta eficiencia mitiga la contaminación ambiental. • Con la pantalla táctil de grado médico de 12,1" que está integrada en el equipo, los usuarios pueden manejar el equipo sin una computadora extra. • Tipo benchtop y diseño integrado ahorran espacio. • El dispositivo de baño de agua se mueve automáticamente dentro y fuera de la cámara, y la tapa se cierra automáticamente la tapa, los cuales hacen que la operación más conveniente. • Todo el proceso de la evaporación, el secado, el enfriamiento y el pesaje a temperatura...

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Cumplimiento de Normas Farmacopea: ISO 1135-4:2015, ISO 1135-5:2015, ISO 3826-1:2019, ISO 3826-4:2015, ISO 8536-4:2019, YBB00342002-2015, YBB00132002-2015 y otras normas de producción y envasado de industria farmacéutica. Materiales en contacto con alimentos: EN1186-3, GB 31604.8-2016, GB/T 5009.60 y otras normas. Determinación de residuos de evaporación de reactivos químicos: ISO 759-1981, ISO 6353-1:1982 GM14, GB/T 9740 y otras normas relevantes. Agua Purificada Materiales de Envases Farmacéuticos Aplicaciones Materiales en Contacto Reactivos Químicos Determinaci ó n de materias no vol á tiles...

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Rango de TemperaturaFluctuación de TemperaturaFuncionesExtendidas 21 CFR Part11 Tabla 2: Especificaciones Técnicas Puestos de Medición 25 Volumen de la Taza de Prueba Especificaciones del Aire Aire Comprimido(no está en el alcance de suminitro de Labthink) Presión de Aire Comprimido > 72.5 PSI/500 kPa Dimensiones del Equipo Principal 32.6” Alto x 43.3” Ancho x 28.7” Profundo (83cm x ll0cm x Fuente de Alimentación Cualquiera entre el 120VAC±10% 60Hz y el 220VAC±10% 50Hz Tabla 3: Configuración del Equipo ConfiguraciónEstándar Equipo principal que incluye balanza (0,01 mg), módulo de control eléctrico,...

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condiciones de las normas ambientales.Nota 3: El volumen de la taza de prueba se puede personalizar, pero el rango de prueba debe ser modificado considerando el nuevo volumen de tazas. ^ Labthink siempre está comprometido con la innovación y la mejora del rendimiento y las funciones de sus equipos. Por este motivo, las especificaciones técnicas y la apariencia de equipos cambiará n sin previo aviso. La empresa se reserva el derecho de modificación e interpretación final. Labthink Instruments Co., Ltd. Labthink International, Inc. 144 Wuyingshan Road, Jinan, P.R.China (250031) Phone: +86-531-85068566...

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* Los precios no incluyen impuestos, gastos de entrega ni derechos de exportación. Tampoco incluyen gastos de instalación o de puesta en marcha. Los precios se dan a título indicativo y pueden cambiar en función del país, del coste de las materias primas y de los tipos de cambio.