Exalta

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Resumen del catálogo de productos
Introducción
El documento presenta Exalta, un dispositivo inteligente para microscopía trazable, diseñado para mejorar la calidad en la inspección visual de dispositivos médicos. Este sistema ayuda a cumplir con los requisitos de calidad mediante la evaluación sistemática de defectos y la implementación de procesos estandarizados.

Especificaciones del Producto
Exalta permite inspeccionar de forma fiable entre varios usuarios, generar informes sólidos y estar preparado para cumplir con la norma 21 CFR Parte 11 y GxP. Ofrece dos configuraciones: estándar y Ergo, adaptadas a las necesidades de tiempo y concentración de los operarios.

Procedimientos y Normas
El sistema guía a los operarios con instrucciones paso a paso para tomar decisiones consistentes. Además, reduce los pasos manuales y las fuentes de error en la generación de informes, asegurando la trazabilidad completa de los usuarios.

Recomendaciones
Se recomienda integrar Exalta en la red de TI del cliente para mejorar la conectividad y el almacenamiento seguro de datos. Esto permite distribuir revisiones de procedimientos y aprovechar informes y aprobaciones de manera centralizada.

Flujo de Trabajo
El documento describe un flujo de trabajo de control de calidad que incluye la inspección guiada, adquisición y análisis de imágenes, y almacenamiento automatizado de datos. Los roles de usuario están claramente definidos para asegurar la aprobación y gestión de instrucciones de trabajo.
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Extractos del catálogo

Exalta-1

AUMENTE LA CALIDAD Exalta: dispositivo inteligente para microscopia trazable La inspección visual con un microscopio es una gran parte del control de calidad de su dispositivo médico. La evaluación sistemática de defectos, tales como muescas o arañazos, hacen que sea difícil cumplir los requisitos de calidad. El cumplimiento con los procesos estandarizados a través de varios usuarios garantiza resultados consistentes. Alcanzar estos objetivos también requiere de una adaptación e implementación eficientes de los cambios en los procesos. Exalta es un dispositivo inteligente para microscopía trazable que le ayuda a obtener resultados fiables de calidad. Con Exalta podrá: > Inspeccionar de forma fiable entre varios usuarios > Generar informes sólidos de forma eficaz > Estar preparado para la norma 21 CFR Par

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Exalta-2

Inspeccionar de forma fiable entre varios usuarios Generar informes sólidos de forma eficaz Guíe a los operarios con instrucciones paso a paso y ayúdelos a tomar decisiones para aprobar / rechazar de forma consistente. Reduzca los pasos manuales y las fuentes de error durante la generación y gestión automáticas de informes con aprobación digital. Roles de usuario y flujo de trabajo Proceso de aprobación del flujo de trabajo Aprobar y activar instrucciones de trabajo Flujo de trabajo del control de calidad Crear y gestionar instrucciones de trabajo Aprobar y rechazar resultados Ejecutar inspección...

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* Los precios no incluyen impuestos, gastos de entrega ni derechos de exportación. Tampoco incluyen gastos de instalación o de puesta en marcha. Los precios se dan a título indicativo y pueden cambiar en función del país, del coste de las materias primas y de los tipos de cambio.