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Ficha técnica de EasyOne Pro

Ficha técnica de EasyOne Pro

Resumen del catálogo de productos
Introducción
El EasyOne Pro es un dispositivo portátil para pruebas avanzadas de función pulmonar, incluyendo espirometría y difusión de CO por respiración única (DLCO). Utiliza tecnología de ultrasonidos TrueFlow™ y TrueCheck™ de NDD para garantizar precisión y seguridad sin necesidad de calibración.

Especificaciones Técnicas
  • Realiza espirometría (FVC, FVL, SVC, MVV) y DLCO.
  • No requiere calibración ni tiempo de calentamiento.
  • Compatible con estándares ATS/ERS de 2005 y 2019.
  • Exportación de datos en formatos PDF, HL7 y XML.
  • Interfaz flexible para integración en sistemas HIS.
  • Utiliza un solo gas para pruebas DLCO, eliminando la necesidad de gases adicionales de calibración.

Normas y Certificaciones
  • Certificaciones ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366, entre otras.
  • Autorización FDA 510(k) y marcado CE.

Parámetros y Valores de Referencia
  • Incluye una amplia gama de parámetros para espirometría y DLCO.
  • Valores de referencia basados en estudios internacionales.

Condiciones de Funcionamiento
  • Temperatura: 5 - 40 °C.
  • Humedad relativa: 15 - 95% sin condensación.
  • Presión atmosférica: 700 - 1060 hPa.

Accesorios
  • Spirette y Barriette para evitar contaminación cruzada.
  • Disponibilidad de boquillas y filtros en diferentes cantidades.

Conclusión
El EasyOne Pro es un dispositivo compacto y preciso para pruebas de función pulmonar, diseñado para facilitar su uso en entornos clínicos con integración sencilla en sistemas hospitalarios.
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Extractos del catálogo

Ficha técnica de EasyOne Pro-1

EasyOne Pro Pruebas avanzadas de función pulmonar con DLCO en una solución portátil Espirometría (FVC, FVL, SVC & MVV) Difusión de CO por respiración única (DLCO) La tecnología probada de ultrasonidos Sin calibración, sin tiempo de calentamiento, sin piezas móviles Guía de usuario auto-matizada a través de prácticas basadas en los estándares de la ATS y la ERS de 2005 y 2019 Puntuación Z, Límite inferior de normalidad y % de predicción para obtener una interpretación rápida de los resultados Normas y recomendaciones Calidad, productos sanitarios y requisitos eléctricos Directiva de Equipos Médicos 93/42/CEE ATS/ERS de 2019 y 2005, NIOSH/ OSHA, SSA Disability Resultados reproducibles para garantizar la comparación en estudios multicéntricos Curvas en tiempo real e incentivos pediátricos alemán, chino, croata, danés, español, finlandés, francés, holandés, inglés, italiano, japonés, noruego, portugués de Brasil, portugués, ruso, sueco, turco, vietnamita Información inmediata sobre la calidad del test, conforme a los criterios de ATS/ERS Especificaciones sobre gases Exportación de archivos PDF y datos sin procesar Capacidad de difusión (DLCO) Interfaz HL7 y XML flexible para la fácil integración en los sistemas de información hospitalaria (HIS) Solamente 1 gas para pruebas de DLCO, sin necesidad de gases adicionales de calibración La solución absolutamente higiénica de consumibles Spirette y Barriette, elimina el riesgo de contaminación cruzada • 9 % a 11 % de helio para uso médico • 0,27 % a 0,33 % de mo-nóxido de carbono para uso médico • 18 % a 25 % de oxígeno para uso médico equilibrio de nitrógeno • La prueba de DLCO requiere una combinación de gases con una precisión de <2 % Datos técnicos NDD Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Switzerland • www.nddmed.com HL7, XML, GDT, mediante USB, red LAN Puerto Ethernet, USB, posibilidad de actualizar a WLAN > 10.000 tests Espirometría > 4 años, DLCO > 6 años Protección Clase I Parte aplicada tipo BF Temperatura 5 - 40 °C/41 - 104 °F Humedad relativa 15 - 95 %, sin condensación Presión atmosférica 700 - 1060 hPa TrueCheck™ se encarga de realizar los controles de calidad necesarios para las pruebas de análisis de gases. EasyOne Pro® es el único dispositivo que ha demostrado una precisión exacta durante la vida útil del producto para las mediciones de DLCO. EasyOne Connect (SQLite, MS SQL Server) Rango de edades TrueCheck™: total seguridad e inmediatez para realizar las pruebas Nº de tests La medición original por ultrasonido es muy precisa en todos los rangos de flujo, independientemente de la composición de los gases, la presión, la temperatura y la humedad, y no requiere calibración durante la vida útil del producto. El sensor nunca está en contacto directo con el flujo del paciente. TrueFlow™ de NDD es una solución higiénica y sin resistencia. Estándar PCL, directamente a la impresora o a través de la red Dispositivo compacto con superficies lisas para permitir u

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Ficha técnica de EasyOne Pro-2

ERV, IC, IRV, Rf, VC, VCex, VCin, VCmax, VT BHT, COHb, ColBarVol, CO Conc, HE Conc, O2 Conc, Anatomic Dead Space, System Dead Space, Discard Volume, DLadj, DLadj/VA, DLCO, DLCO/VA (KCO), ERV, FA CO, FA HE, FE CO, FEV1/FVC, FI CO, FI HE, FRC sb, FRC Cor, Hb, tI, Kroghs K, PaO2, RV sb, RV Cor, RV/TLC sb, RV/TLC Cor, TLC sb, TLC Cor, TLCO, VA sb, VA Cor, VCext, VCmax, Vd, VI, VT Valores de referencia (espirometría) GLI Crapo 1981, Dockery (Harvard) 1993, Eigen 2001, Gutierrez (Canada) 2004, Hsu 1979, Knudson 1983, Knudson 1976, Morris 1971 & 1976, NHANES III (Hankinson) 1999, Polgar 1971 América...

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* Los precios no incluyen impuestos, gastos de entrega ni derechos de exportación. Tampoco incluyen gastos de instalación o de puesta en marcha. Los precios se dan a título indicativo y pueden cambiar en función del país, del coste de las materias primas y de los tipos de cambio.