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RD-100i OSNA – La nueva generación de análisis de ganglios centinela en cáncer de mama

RD-100i OSNA – La nueva generación de análisis de ganglios centinela en cáncer de mama La biopsia de ganglios centinela se ha establecido rápidamente como el procedimiento quirúrgico de referencia para el estudio de metástasis en pacientes con cáncer de mama en fase temprana con ganglios clínicamente negativos. El análisis intraoperatorio convencional de ganglio centinela hasta ahora se realizaba mediante corte por congelación o impronta citológica con tinción rápida en hematoxilina y eosina (H &E). Estos métodos histopatológicos, debido a que de forma intraoperatoria únicamente permiten...

Tecnología avanzada OSNA es un ensayo de diagnóstico molecular automatizado que utiliza la tecnología RT-LAMP* como método de amplificación de ácidos nucleicos para detectar a nivel de ARNm el grado de expresión del gen que codifica para la citoqueratina 19 (CK19). La CK19 es un marcador de células epiteliales que en condiciones normales no se expresa en el tejido linfático. La presencia de ARNm de CK19 se corresponde con el tamaño de los focos me- tastásicos presentes en el ganglio centinela. La evaluación del resultado de la paciente se basa en una curva estándar realizada con...

Tecnología RT-LAMP La innovadora tecnología de amplificación RT-LAMP es un pro- cedimiento isotérmico rápido que ofrece diversas ventajas respecto a los métodos de PCR convencionales. La reacción de amplificación tiene lugar en i6 minutos sin necesidad de purificar previamente el ARN. Las condiciones para la preparación de las muestras y el diseño especial de los primers garantizan una elevada especificidad y evitan obtener resultados falsos positivos. La tecnología RT-LAMP utiliza seis primers distintos, específica- mente diseñados para evitar la amplificación de pseudogenes de la CK19 o...

Estudios de validación clínica y resultados El método OSNA ha sido evaluado en diversos estudios multicéntricos en distintos países [1–5]. En todos estos estudios OSNA se comparó con un examen histopatológico muy extenso. Los ganglios linfáticos se dividieron en 4 secciones de un grosor de 1 ó 2 mm. Se asignaron secciones alternas para el ensayo OSNA y para el análisis histológico de múltiples niveles en cortes permanentes. Los cortes se tomaron de 5 niveles con segmentos intermedios de 100, 200 ó 250 µm. En resumen, el análisis de 2.313 ganglios linfáticos generó los siguientes datos de...

Instrumento Método Parámetro Tecnología Detección Parámetros mostrados Rendimiento Intervalo tisular por muestra Volumen de la muestra Reactivos Almacenamiento de datos Control de calidad Interfaces Sistema detector de amplificación génica RD-100i OSNA (Amplificación de ácidos nucleicos en un solo paso) ARNm de CK19 RT-LAMP (Transcripción inversa – amplificación isotérmica mediada por bucle) cambio de la luz transmitida debido a la precipitación de pirofosfato de magnesio dependiendo del grado de la reacción CK19 Q (resultado cualitativo de la CK19) CK19 (tiempo de amplificación de la CK19)...