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GC-15/E Gel estéril para ultrasonidos

GC-15/E Gel estéril para ultrasonidos
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FICHA TÉCNICA Gel estéril para ultrasonidos Transonic Descripción del producto El gel de ultrasonido estéril está diseñado para uso general como medio de transmisión para acoplar acústicamente un transductor a una superficie del cuerpo humano durante procedimientos de diagnóstico por imágenes de ultrasonido terapéuticos y de diagnóstico externos. Se coloca sobre la piel del paciente o sobre el transductor antes de iniciar un examen de ultrasonido. El producto estéril se recomienda para aplicaciones de ultrasonido de diagnóstico y terapéuticas cuando se indica esterilidad. Sin sales, no daña el transductor. Se extiende fácil y uniformemente. Este producto está libre de látex natural, ftalatos y compuestos de origen animal o biológico. Especificaciones técnicas Ingredientes • Aqua (water), Propylène Glycol, Carbomer, Sodium Hydroxide, Diazolidinyl Uréa, Methylparaben, Propylparaben, Disodium EDTA. Composición gel: Gel base agua con polímeros Sobre: film de PET/Pet-metalizado/PE Bolsa termosoldada: • Papel de celulosa, grado médico Film de PA/PP transparente Este documento es propiedad de Telic, SAU No se permite su transmisión a tercera

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Propiedades físico-químicas • Color, olor, apariencia: Gel incoloro o ligeramente amarillento. transparente, viscoso, olor característico médico. No contiene perfume. Propiedades microbiológicas • Estéril según la normativa EN 556-1 ISO 10993-10: Test de irritación intracutánea negativo. Conclusión: El producto es biocompatible. Esterilidad y caducidad • Producto estéril por radiación (haz de electrones). Caduca a los 2 años a partir de la fecha de fabricación. Manténgase protegido de la luz solar directa/intemperie. Mantener en un lugar seco. Producto de un solo uso. No precisa...

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FICHA TÉCNICA Información reglamentaria TELIC, S.A.U. garantiza que este producto cumple el Reglamento (UE) 2017/745 y que ha sido fabricado según las normativas del Sistema de Calidad certificado como ISO 13485. Este producto se clasifica como: • Producto de Clase I estéril según el Anexo VIII del Reglamento (UE) 2017/745, regla 1. Código GMDN: 58735 – Gel de transmisión estéril. Código EMDN: Z11040185 (Consumibles para escáner de ultrasonidos) Este documento es propiedad de Telic, SAU No se permite su transmisión a terceras partes o copias no autorizadas

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