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Watson LIMS Software – Built for Bioanalysis

Watson LIMS Software – Built for Bioanalysis

Resumen del catálogo de productos
Introducción al Software LIMS Watson
El software LIMS Watson de Thermo Scientific está diseñado para bioanálisis, permitiendo armonizar procesos de laboratorio, intercambiar información fácilmente, incrementar la productividad y fomentar el cumplimiento normativo. Está preparado para gestionar estudios bioanalíticos desde el inicio hasta el archivado, cumpliendo con los estándares del sector.

Cumplimiento Normativo
El software facilita el cumplimiento normativo mediante matrices de decisión automatizadas, acceso basado en roles, registros de auditoría, firmas electrónicas y temporizadores de cierre de sesión. Está diseñado para cumplir con las normativas de la FDA y la EMA.

Diseño del Estudio y Gestión de Muestras
Ofrece un diseño dinámico del estudio que simplifica la preparación y permite modificaciones según sea necesario. Facilita la identificación y trazabilidad de muestras mediante códigos de barras y firmas electrónicas.

Implementación y Apoyo
La implementación del software es rápida, generalmente en 4 meses, gracias a la experiencia del equipo de Thermo Scientific en validación basada en riesgos.

Validación de Métodos y Análisis de Datos
El software apoya la validación de métodos y análisis de datos en ensayos de LC-MS y ELISA, proporcionando informes predefinidos sobre precisión, exactitud y estabilidad.

Solución para Ensayos de Inmunogenicidad
El Módulo de Respuesta Inmunitaria permite un enfoque multinivel para evaluar la inmunogenicidad, calculando puntos de corte y generando informes de control.

Repeticiones de Ensayos e ISR
Permite gestionar repeticiones de ensayos y análisis de muestras reales, vinculando resultados con los originales para comparación.

Interfaces de Instrumentos y Sistemas
Cuenta con una biblioteca de interfaces bidireccionales para instrumentos bioanalíticos, asegurando la integridad de los datos mediante conexiones seguras.

Procesamiento de Datos e Informes
El software genera gráficos, tablas y cálculos estadísticos, facilitando la revisión de datos y la creación de informes completos del estudio.

Nota: Para uso exclusivo en investigación. No está destinado para procedimientos diagnósticos.
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Extractos del catálogo

Watson LIMS Software – Built for Bioanalysis-1

Software LIMS Watson de Thermo Scientific Creado para bioanálisis

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Watson LIMS Software – Built for Bioanalysis-2

El software LIMS Watson se ha diseñado e integrado específicamente para apoyar el flujo de trabajo bioanalítico, lo que permite a los usuarios: • Armonizar los procesos de laboratorio en todos los centros • Fomentar el cumplimiento normativo en todo el flujo de trabajo • Intercambiar fácilmente la información con promotores y laboratorios contratados • Implementar ensayos de concentraciones cuantitativas o de inmunogenicidad cualitativa • Incrementar la productividad automatizando el tratamiento de los datos y la generación de informes • Rastrear el historial de muestras del estudio desde su...

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Watson LIMS Software – Built for Bioanalysis-3

Cumplimiento normativo en todo el flujo de trabajo • La Matriz de decisión de repetición de ensayos y la Plantilla de aceptación de desarrollo ayudan a los usuarios en el cumplimiento de los PNT, reduciendo así el riesgo de incumplimiento. Las decisiones se automatizan siguiendo criterios preconfigurados, pero pueden ser redefinidas durante el uso en caso necesario. • El acceso al estudio y al sistema se permite únicamente a los usuarios autorizados. El acceso basado en roles garantiza que los usuarios solo puedan llevar a cabo las acciones autorizadas, de acuerdo con las Buenas Prácticas de...

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Watson LIMS Software – Built for Bioanalysis-4

«[El software LIMS] Watson es un elemento fundamental para prestar un servicio bioanalítico de calidad. Constituye el único punto de control, lo que garantiza la cadena de custodia de las muestras recibidas y sirve de vía de análisis inequívoca para conseguir los resultados de concentración finales». – Stuart McDougall, Responsable de bioanálisis de Arcinova Implementación rápida y apoyo de expertos Los laboratorios que instalan el software obtienen más que un simple paquete de software contrastado en el sector. Nuestro equipo de expertos no solo comprende los requisitos complejos de un laboratorio...

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Watson LIMS Software – Built for Bioanalysis-5

«[El software LIMS] Watson es único en su capacidad de mantener el cumplimiento normativo de los datos de cualquier laboratorio analítico y nos permite satisfacer todas las expectativas de nuestros promotores». – Chad Briscoe, Director general de Global Bioanalytical Science en PRA Health Sciences Simplificación de la validación de los métodos y el análisis de datos El software LIMS Watson apoya la validación de métodos y el análisis de datos en ensayos de LC-MS y ELISA, incluidos los ensayos múltiples, de anticuerpos antidrogas y de anticuerpos neutralizantes (AcN). Proporciona a los investigadores...

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Watson LIMS Software – Built for Bioanalysis-6

«[El software LIMS] Watson es fundamental para cualquier CRO, ya que nos permite importar muestras y datos de salida de todo tipo de formas para satisfacer las necesidades de nuestros clientes». – Stuart McDougall, Responsable de bioanálisis de Arcinova Repeticiones de ensayos e ISR Las repeticiones de ensayos se pueden poner en cola desde los módulos de FC e IRM y durante la revisión de los datos estadísticos del estudio. Los resultados se vinculan con los originales para su comparación, incluido el motivo de la repetición del ensayo y el reanálisis. El usuario puede comprobar fácilmente qué...

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Watson LIMS Software – Built for Bioanalysis-7

Procesamiento de datos e informes La insuperable funcionalidad de procesamiento de datos del software LIMS Watson genera fácilmente toda una variedad de gráficos, tablas y cálculos estadísticos a partir de los datos del estudio. Clasifique, busque, filtre y reorganice fácilmente los contenidos de las cuadrículas como una forma rápida de revisar los datos de una muestra concreta. El Análisis de regresión está centralizado y automatizado y admite modelos lineales y no lineales. El cotejo y la documentación de los resultados con otros LIMS o soluciones de gestión de datos de laboratorio ahorra un...

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