Vitassay-FOB-Turbidimetric-Assay_SP
4Páginas

USO PREVISTO Vitassay FOB –Turbidimetric Assay- es una prueba rápida turbidimétrica para la detección cuantitativa de hemoglobina humana en muestras de heces humanas. Test rápido de detección cuantitativa de hemoglobina humana en muestras de heces humanas. Vitassay FOB –Turbidimetric Assay- es una prueba turbidimetrica, cuantitativa para la detección de hemoglobina humana en muestras de heces humanas. FOB Turbidimetric Assay, se basa en las reacciones de aglutinación antígeno-anticuerpo fijados a las partículas de látex de poliestireno. El aumento de la absorbancia (proporcional a la aglutinación producida) está relacionado con la cantidad de antígeno contenida en la muestra. La utilización de dos controles externos Control 1 y Control 2, sirve para verificar el correcto funcionamiento de la prueba. -Turbidimetric Assay- • Sólo para uso profesional in vitro. • No utilizar después de la fecha de caducidad. • No utilizar la prueba si los envases primarios se encuentran dañados. • Seguir las Buenas Prácticas de Laboratorio, llevar ropa de protección adecuada, usar guantes desechables, gafas de protección y mascarilla. No comer, ni beber o fumar en la zona de trabajo. • Si el rango de medición excede, utilizar el diluyente de muestra para diluir la muestra y repetir el ensayo de nuevo. • Leer y seguir las instruciones de uso proporcionadas en el kit. • Preparar y ajustar el analizador antes de empezar las medidas. El aumento de la cantidad de hemoglobina (hHb) en heces es el principal síntoma de enfermedades acompañadas de lesiones hemorrágicas en el tracto digestivo, particularmente en el tracto digestivo inferior. Por lo tanto, medir la cantidad de hemoglobina en heces es un método eficaz para la detección precoz y en el tratamiento de cáncer de colon y otras enfermedades del tracto digestivo inferior que van acompañadas de hemorragia. • Los componentes proporcionados con el kit son aprobados para su uso con Vitassay FOB-Turbidimetric Assay-. No se deben usar con componentes de otros kits comercializados. Ensayo sencillo, no invasivo y de alta sensibilidad para la detección de hemoglobina humana en heces que sirve de ayuda en la búsqueda de problemas de sangrado gastrointestinales. Este producto ha sido optimizado para utilizar con cualquier auto analizador. • Los reactivos contienen conservantes. Debe evitarse cualquier contacto con la piel o las mucosas. Consultar fichas de seguridad, disponibles bajo petición. Unicamente para uso profesional de diagnóstico in vitro, personal entrenado en técnicas turbidimetricas. • Las muestras deben considerarse potencialmente peligrosas y deben ser manipuladas de la misma forma que a un agente infeccioso. Evitar errores de contaminación, seguir procedimiento adecuado de trabajo. • Los reactivos tras su utilización deben ser gestionados como residuos sanitarios (contenedor de residuos sanitarios). Parque Tecnológico WALQA Ctra. N.330, Km.566 22197-Cuarte (Huesca, SPAIN) www.vitassay.com CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD El producto debe ser almacenado en el rango de temperatura comprendido entre 2 y 8ºC (35.6-46.4ºF) para los reactivos y el diluyente de muestra puede conservarse refrigerado o a temperatura ambiente (2-30ºC/35.6-86ºF) en su envase original. El producto es estable hasta la fecha de caducidad impresa en la etiqueta siempre que se hayan conservado en las condiciones recomendadas. No congelar y mantener alejado de la exposición solar. MATERIALES MATERIAL SUMINISTRADO Reactivo R1 Reactivo R2 Calibrador 0 Calibrador 1 Calibrador 2 Calibrador 3 Calibrador 4 Calibrador 5 Control 1 Control 2 Viales con diluyente para dilución de muestra. ▪ Instrucciones de uso. ▪ ▪ ▪ ▪ ▪ ▪ ▪ ▪ ▪ ▪ ▪ MATERIAL NECESARIO PERO NO SUMINISTRADO ▪ Recipiente para recogida muestras. ▪ Guantes desechables. ▪ Analizador automático. ▪ Vortex. ▪ Microtubos (vial analizador). RECOGIDA DE MUESTRAS La cantidad de heces tomada debe ser suficiente:1-2g o mL si la muestra es líquida. Las muestras deben ser almacenadas en un envase limpio y seco y deben protegerse de la luz solar. Las muestras pueden conse

conservar la muestra por un periodo prolongado, máximo 6 meses, debe congelarse a -20ºC (-4ºF). En este caso, la muestra debe ser totalmente descongelada alcanzando la temperatura ambiente antes de usarse. Homogeneizar la muestra lo máximo posible antes de su dilución en el vial. Toma de muestra en 4 zonas distintas. Para la calibración utilizar unicamente FOB Calibrator: Cal0, Cal1, Cal2, Cal3, Cal4 y Cal5. Contienen hemoglobina humana a distintas concentraciones indicada en la etiqueta de cada uno de los viales. 1. Etiquetar el vial con la identificación del paciente. 2. Abrir el vial con...

• Los resultados positivos determinan la presencia de hemoglobina humana en muestras de heces; sin embargo, ésta puede ser debida a varias causas (como hemorroides, sangre en orina o irritaciones estomacales). Un resultado positivo debería ser contrastado con otras técnicas diagnósticas para determinar la causa exacta y el origen de la sangre en heces. • Si el resultado del ensayo es negativo y los síntomas clínicos o situación continúan, se recomienda realizar otro método detección. Un resultado negativo no excluyen las hemorragias causadas por algunos pólipos ni el cáncer colorrectal, ya...

Parque Tecnológico WALQA Ctra. N.330, Km.566 22197-Cuarte (Huesca, SPAIN) www.vitassay.com